Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11071 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностямиБазовая комплектация:1. Консоль лазера.2. Компьютеризированная станция управления.3. Система видео - визуализации.4. Система оптико-когерентной томографической визуализации.5. Ножная педаль.6. Документация по эксплуатации.Принадлежности:1. Интерфейс пациента: аппланационная линза, вакуумное кольцо, система трубок.2. Источник бесперебойного питания.3. Монитор.4. Ножная педаль.5. Компьютеризированная станция управления.6. Дополнительное программное обеспечение на электронном носителе. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Алкон Фармацевтика" |
Место нахождения организации-заявителя | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Алкон Лабораториз Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA.2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA.4. Alcon Research Ltd., 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA.5. Alcon Research Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.6. Alcon LenSx, Inc., 33 Journey, Aliso Viejo, CA 92656, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |