Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум" с принадлежностями (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04597

Дата государственной регистрации

18.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум" с принадлежностями (см. Приложение на 10 листах)I. Система офтальмологическая микрохирургическая "Миллениум", исполнения:- базовая офтальмологическая микрохирургическая система "Миллениум" для переднего отрезка глаза (СХ1100, СХ1110, СХ1400 СХ1410, СХ1500, СХ1510);- базовая офтальмологическая микрохирургическая система "Миллениум" для заднего отрезка глаза (CX0173, СХ2170, СХ2171, СХ2172, СХ2173, СХ2573);- базовая офтальмологическая микрохирургическая система "Миллениум" для переднего и заднего отрезков глаза (CX1130, CX1150, CX1160, CX1170, CX1520, CX1530, СХ3170, СХ3171, СХ3172, СХ3173, СХ3570, СХ3571, СХ3572, СХ3573).II. Принадлежности:- модуль аспирационный Advanced Flow System (CX4100);- модуль аспирационный Venturi (CX5000); - модуль ультразвуковой Elite (CX5200);- модуль факоэмульсификации (CX5210);- модуль фрагментации (CX5220);- модуль биполярный (CX5300);- модуль микроножниц и замещения воздуха на жидкость (CX5400);- модуль освещения (CX5510);- модуль электропитания (CX5600);- модуль управления вязкой жидкостью (CX5700);- модуль высокоскоростной витректомии (CX5800);- модуль эндолазера Endolase (CX5900);- модуль для пневматической витректомии MVE (CX6901);- контактное устройство для блока эндолазера Endolase (CX5920);- вспомогательная педаль для блока эндолазера Endolase (CX5940);- блок эндолазера Endolase в комплекте (CX5960);- компьютерное устройство управления (CX6000);- базовое устройство с блоком питания (CX6100);- расширенное базовое устройство (CX6110);- системная тележка с автоматизированным шестом (CX6200);- дистанционный пульт управления ANTERIOR (CX9500);- дистанционный пульт управления POSTERIOR (CX9505);- руководство пользователя (CX9530);- педаль управления (CX9555);- кабель подачи сжатого воздуха с разъемами;- интерфейсный кабель (компьютерного модуля и базового устройства);- кабель питания; - нож для наконечника высокоскоростной витректомии, размер 20G (CX4804); - упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии 20 калибра (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; расширительная ирригационная линия; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум; MVE высокоскоростной нож 20 калибра для задней пневматической витректомии; четыре склеральных заглушки (две 19 калибра и две 20 калибра); 4мм инфузионная канюля; нож MVR 20 калибра, эндоосветитель 20 калибра MVS 1011C) (CX6920, CX6920A);- упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии 23 калибра (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; расширительная ирригационная линия; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум; MVE высокоскоростной нож 23 калибра для задней пневматической витректомии; упаковка для бесшовной витректомии TSV23 (три ножа с тремя троакарами и инфузионной канюлей); эндоосветитель 23 калибра TSV23 (CX9623)) (CX6923, CX6923A);- упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии 25 калибра (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; расширительная ирригационная линия; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум; MVE высокоскоростной нож 25 калибра для задней пневматической витректомии; упаковка для бесшовной витректомии TSV25 (три ножа с тремя троакарами и инфузионной канюлей), эндоосветитель 25 калибра TSV25 (CX9625)) (CX6925, CX6925A);- упаковка VENTURI для микроинвазивной факоэмульсификации (кассета для сбора жидкости; И/А линия; административная ирригационная линия; две тест - камеры; ключ для фиксации игл; два ирригационных патрубка; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки Миллениума) (СХ4320);- упаковка PREMIUM для задней пневматической витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; расширительная ирригационная линия; четыре склеральных заглушки; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум; пневматический нож для задней витректомии; 4мм инфузионная канюля; склеральный нож) (CX4820, CX4820A);- упаковка PREMIUM для задней высокоскоростной витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; расширительная ирригационная линия; четыре склеральных заглушки; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум; высокоскоростной нож 20 калибра для задней витректомии; 4мм инфузионная канюля; склеральный нож) (CX4920, CX4920A);- упаковка PREMIUM для задней высокоскоростной витректомии 25 калибра TSV25 (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; расширительная ирригационная линия; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системы Миллениум; высокоскоростной нож 25 калибра для задней витректомии; упаковка для бесшовной витректомии TSV25) (CX4925, CX4925A);- ящик для стерилизации фако/фрагментационных наконечников (CX5211);- упаковка Advanced Flow System для факоэмульсификации (кассета AFS для сбора жидкости; И/А линия; административная ирригационная линия; две тест - камеры; ключ для фиксации игл; два ирригационных патрубка; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки Миллениума) (СХ5310);- ящик для стерилизации наконечников микроножниц/микропинцетов (CX5411);- упаковка для автоматизированного ввода/вывода вязких жидкостей, не расфасованных в шприцы (трубка с фильтром и адаптерами для подключения к модулю и шприцу, шприц с двумя канюлями) (CX5710);- упаковка для автоматизированного ввода/вывода вязких жидкостей, расфасованных в шприцы (трубка с фильтром и адаптерами для подключения к модулю и шприцу) (CX5720);- наконечник (рукоятка) для высокоскоростной витректомии (CX5810, CX5811);- нож для наконечника высокоскоростной витректомии, размер 25G (CX5825);- защитные очки для работы с эндолазером Endolase (СX5910);- ключ для запуска блока эндолазера Endolase (CX5930, CX5950);- наконечник для эндокоагуляции (CX5980, CX5981, CX5982, CX5984, CX5985);- защитный фильтр (оптический) (CX5990, CX5991, CX5992, CX5993, CX5994, CX5995, CX5996);- наконечник (рукоятка) для факоэмульсификации (CX7000);- наконечник (рукоятка) для факофрагментации (CX7050);- наконечник (рукоятка) для факоэмульсификации (DP8020);- наконечник (рукоятка) для вертикальных микроножниц (CX7100);- наконечник пневматический вертикальные ножницы (ET8307TL);- наконечник с микроиглой с шероховатой поверхностью (ET8308TL);- микропинцет (ET8309T);- пинцет ILM (ET8310TL);- пинцет прямой (ET8311TL);- пинцет концезахватывающий (ET8312TL);- наконечник изогнутые ножницы (ET8318TL);- ассиметричный пинцет для отслаивания (ET8321TL);- микроножницы для наконечника вертикальных микроножниц (CX7110, CX7115);- адаптер для чистки микроножниц для наконечника вертикальных микроножниц (CX7111);- набор для ухода за факонаконечниками (аспирационный браш, ключ для факоигл, шприц, два трехходовых переключателя) (CX7120);- универсальный аспирационный браш (CX7123);- универсальный трехходовой переключатель (CX7124);- наконечник (рукоятка) для пропорциональных срезов (CX7150);- кабель передачи данных с интерфейсной платой (СХ9230);- кабель передачи видеосигнала с адаптерами S-video, Video, RCA (СХ9240);- биполярный кабель (CX9400);- биполярный кабель Миллениум с разъемом типа Лемоза (CX9430);- лампа эндоосветителя (CX9510);- эндоосветитель TSV25 (CX9625);- эндоосветитель широкоформатный Cannonball размер23G (CX9623);- упаковка для бесшовной витректомии TSV25 (три ножа с тремя троакарами и инфузионной канюлей) (CX9626);- наконечник для аспирации TSV25 (CX9627);- инструмент-пика, размер 25G, TSV25 (CX9678);- канюля с мягким силиконовым наконечником для бесшовной хирургии TSV25 (CX9679);- линия для подачи сжатого воздуха (D4600A);- пневматическая линия для подключения микроножниц (D7106;- автоматический/ручной наконечник-манипулятор для микроножниц (D7108);- удлинитель наконечника для витректомии (D7116);- ключ для фиксации игл к ультразвуковому наконечнику (D7125);- биполярный пинцет (D8200);- биполярный эрейзер (D8201); - интраокулярный биполярный эрейзер (D8203);- ирригационный патрубок для фако- и ирригационно-аспирационных наконечников (D8109);- ирригационный патрубок для миникоаксиальной процедуры 2,2 мм (DP5531);- набор Solution Microflow 2.2 V в составе: премиум-упаковка Ventury для факоэмульсификации; 1 упаковка "Трапециевидный нож для разреза 2.0-2.2 мм"; 1 упаковка наконечников (игл) факоэмульсификационных MicroFlow 2.2; 1 упаковка "Ирригационный патрубок для миникоаксиальной процедуры 2.2 мм" (MF22V);- набор Solution Microflow 2.2 F в составе: 1 упаковка AFS для факоэмульсификации; 1 упаковка "Трапециевидный нож для разреза 2.0-2.2 мм", 1 упаковка наконечников (игл) факоэмульсификационных MicroFlow 2.2; 1 упаковка "Ирригационный патрубок для миникоаксиальной процедуры 2.2 мм" (MF22F);- нож для микроразреза до 2.0 мм (E7515, E7522, E7530, E7545, E7519, E7520, E7600, E7595, E7599, E7596, E7594);- нож для разреза до 3.0 мм (E7527, E7528, E7529, E7551A, E7559A, E7553A, E7575);- нож трапециевидный для разреза 2.0-2.2 мм (E7601);- пинцет Devgan для капсулорексиса при миникоаксиальной процедуре (ET2012);- биполярный кабель PREMIERE с разъемом типа Лемоза (D8204)- упаковка для переднего сегмента VENTURI -экономичный (кассета для сбора жидкости; И/А трубки с разъемами, две тест-камеры) (DP4210A);- базовая упаковка VENTURI для факоэмульсификации (кассета для сбора жидкости; И/А линия; административная ирригационная линия; тест-камера; ключ для фиксации игл; ирригационный патрубок) (DP4305E);- премиум-упаковка VENTURI для факоэмульсификации (кассета для сбора жидкости; И/А линия; административная ирригационная линия; две тест-камеры; ключ для фиксации игл; два ирригационных патрубка; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления и подноса системной тележки Миллениума) (DP4310A, DP4310E);- нож для задней витректомии с диссектором мембран (DP4505);- упаковка управления внутриглазным давлением на заднем сегменте (административная ирригационная линия, соединенная с линией для подачи сжатого фильтрованного воздуха, с трехсторонним переключателем с соединительными разъемами и разъемами для подключения к прибору) (DP4700А);- нож для передней витректомии (DP4400-6);- упаковка VENTURI для задней витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; две расширительные ирригационные линии; четыре склеральных заглушки; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления системы Миллениум; нож для задней витректомии; склеральный нож) (DP4800);- упаковка De Luxe для задней витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; две расширительные ирригационные линии; четыре склеральных заглушки; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления системы Миллениум; нож для задней витректомии; склеральный нож, эндоосветитель) (DP4800А);- базовый набор для задней витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; нож для задней витректомии) (DP4801);- нож для задней витректомии, размер 20G (DP4803);- расширительная ирригационная линия (DP4820A);- адаптер для витреальной биопсии (DP4850);- упаковка De Luxe VENTURI для задней витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой; административная ирригационная линия; линия для подачи сжатого фильтрованного воздуха; две расширительные ирригационные линии; четыре склеральных заглушки; два трехходовых переключателя; шприц; чехлы для экрана, дистанционного пульта управления системы Миллениум, инфузионная канюля) (DP4900);- базовый набор VENTURI для задней витректомии (кассета для сбора жидкости с заглушкой и затычкой) (DP4901);- административная ирригационная линия (DP5200A);- набор в составе: тест-камера; силиконовый ирригационный патрубок (DP5501);- наконечники (иглы) факоэмульсификационные стандартные (DP8115, DP8130, DP8130S, DP8145, DP8145S);- наконечники (иглы) факоэмульсификационные MicroFlow (DP8200, DP8215, DP8230, DP8230A, DP8230S, DP8245, DP8245S);- наконечники (иглы) факоэмульсификационные MicroFlow Plus (DP8300, DP8315, DP8330, DP8330A, DP8330S, DP8345, DP8345S);- наконечники (иглы) факоэмульсификационные Thin Tip (DP8415, DP8430);- наконечники (иглы) факоэмульсификационные StableFlow (DP8530, DP8530S, DP8630, DP8630S);- наконечники (иглы) факоэмульсификационные Microflow2.2 (DP8730, DP8730S);- эндоосветители (DP9602, DP9603, DP9604, DP9605, DP9606, DP9608, DP9610, DP9612, DP9614, DP9625);- наконечники для ирригации и/или аспирации (DP9701, DP9702, DP9703, DP9704, DP9710, DP9721, DP9722, DP9723, DP9724, DP9726, DP9734);- кольца уплотнительные для наконечников серии DP970x и DP71x (DP9708);- кольца уплотнительные для наконечников серии DP972x и DP73x (DP9728);- канюля для воздушной инъекции (E0499 27, E0499 30);- наконечник (рукоятка) для пассивной аспирации на заднем отрезке (E4800);- трубка для наконечника (рукоятки) E4800 (E4800T);- канюля для пассивной аспирации на заднем отрезке (E4802, E4803, E4804);- инфузионная канюля, размер 19G (E5002);- инструмент для разреза Laseredge (E7551A, E7553A, E7559A, E7595, E7596, E7599);- биполярный наконечник, размер 25G, TSV25 (E7920);- биполярный карандаш типа Лемо, размер 20G (E7929);- биполярный карандаш типа Лемо, размер 23G (E7930);- биполярный интраокулярный эрейзер, размер 25G, TSV25 (E7926);- пинцет для извлечения канюль при бесшовной витректомии TSV25 (E8709);- поднос для стерилизации инструментов серии ЭргоТэк (Е8000);- поднос для стерилизации инструментов серии Retina (E7421);- адаптер для чистки витреоретинальных инструментов (Е8001);- наконечник для капсулорексиса (ET1088T);- наконечник для витреоретинальных процедур (ЕT8200TL, ЕT8201TL, ЕT8202TL, ЕT8203TL, ЕT8204TL, ЕT8210TL, ЕT8211TL, ЕT8216TL, ЕT8217TL, ЕT8218TL, ЕT8219TL);- рукоятка для витреоретинальных наконечников (ET8199H);- пинцет для витреоретинальных процедур, размер 25G, TSV25 (ET8508TL, ET8509TL);- ножницы для витреоретинальных процедур, размер 25G, TSV25 (ET8708TL);- эндоосветители (MVS1011C);- инфузионная игла по Бенту (MVS1020);- наконечник (рукоятка) ирригационной канюли (MVS1022);- инфузионная канюля (MVS1031, MVS1033, MVS1035, MVS1038A);- склеральные заглушки (MVS1041, MVS1042);- наконечники для дренажа субретинальной жидкости (MVS1051, MVS1052, MVS1053, MVS1054, MVS1056):- адаптер типа Луер для ирригационно-аспирационных наконечников (MVS1061L);- ирригационно-аспирационный наконечник с адаптером MVS 1061L (MVS1063, MVS1063C, MVS1063CX, MVS1063S, MVS1063SX, MVS1063X);- ирригационно-аспирационный наконечник (MVS1066);- наконечники ирригационные Braga-Mele (MVS1093 19, MVS1093 20, MVS1094 19); - наконечники ирригационные Hoffman/Tsuneoku (MVS1097 19, MVS1097 20, MVS1098 19);- наконечники ирригационные Fine/Olson (MVS1099 19, MVS2000 19, MVS2000 20);- наконечники (иглы) для факофрагментации (MVS1600A, MVS1601A);- нож для передней витректомии без ирригационной линии (MVS3201);- наконечник (рукоятка) тип Eckardt для пассивной аспирации на заднем отрезке (85190);- наконечник (рукоятка) для пассивной аспирации на заднем отрезке (85201Y3);- канюля для аспирации на заднем отрезке (85201Y1, 85201Y3);- наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры 17 калибра (85782S, 85783S, 85784S);- наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры с силиконовым патрубком 20 калибра (85785S, 85770, 85761);- наконечники для ирригации/аспирации для коаксиальной процедуры 16 калибра (85786S);- наконечники для ирригации (85902S19, 85902ST19, 85902S20, 85803, 85805, 85781S, 85787S, 85787ST, 85788S, 85775, 85902S20, 85903S19, 85903S20);- наконечники для аспирации (85901S19, 85901S20, 85802, 85803, 85804, 85805, 85780S, 85774R);- наконечники для ирригации и/или аспирации (85761, 85765, 85766, 85770, 85771, 85774R, 85776R, 85775, 85777);- инфузионная канюля по Люке, размер 25G (86014); - канюля для инъекции вязких жидкостей (86015Y2, 86015Y3);- канюля для инъекции вязких жидкостей по Люке (86016);- сменное кольцо для ирри

Наименование организации – заявителя

""Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США "

Место нахождения организации-заявителя

Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; - Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA;- Bausch & Lomb Incorporated, 499 Sovereign Court Manchester, St. Louis, MO 63011, USA;- Bausch & Lomb GmbH, Im Schuhmachergewann 4, D-69123, Heidelberg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение