Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07230

Дата государственной регистрации

23.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, варианты исполнений: RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable, RetCam II.II. Принадлежности:1. Линза высокого увеличения, 30 градусов.2. Специальная РН линза, 130 градусов.3. Линза 80 градусов.4. Линза для детей, 120 градусов.5. Блок флюоресцентной ангиографии.6. Программное обеспечение для работы на RetCam 3/ RetCam Shuttle/ RetCam Portable, RetCam II.7. Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle, RetCam Portable.8. Рукоятка.9. Кабель для рукоятки.10. Электронно-оптический блок.11. Трехфункциональная педаль.12. Принтер для отчетов.13. Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сертификационное Бюро "Аврора-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

197198, Россия, ул. Б. Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 4-Н

Юридический адрес организации-заявителя

197198, Россия, ул. Б. Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 4-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Клерити Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

5775 W. Las Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение