Система офтальмологическая универсальная фако/витрео PENTASYS 2 с принадлежностями (см. Пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02799

Дата государственной регистрации

23.10.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая универсальная фако/витрео PENTASYS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовый состав: 1. Основной модуль Pentasys. 2. Помпа Вентури. 3. Перистальтическая помпа. 4. Модуль Pentasys DPS. 5. Модуль Pentasys VPS. 6. Модуль Pentasys PPS. 7. Модуль фако. 8. Модуль пневматической резки. 9. Модуль электрической резки. 10. Модуль инфузии масла. 11.Модуль воздушного обмена. 12. Модуль ксенонового подсвета. 13. Модуль диатермии. 14. Модуль принтера специального. 15. Педаль управления. 16. Тележка специальная. 17. Лоток для инструментов, большой. 18. Лоток для инструментов, малый. 19. Стойка инфузионная. 20. Держатель инфузионных пакетов. 21. Держатель для лотка. 22. Кожух защитный. 23.Чехол защитный для системы. 24. Чехол защитный для монитора. 25. Монитор жидкокристаллический с сенсорным экраном. II. Принадлежности: 1. Датчик аспирационный. 2. Фильтр Вентури. 3. Бумага для принтера специального. 4. Стилус для монитора. 5. Держатель стилуса для монитора. 6. Кассета. 7. Компрессор. 8. Трубки силиконоввые одноразовые, многоразовые для DPS, PPS, VPS. 9. Фако-наконечник. 10. Ключ для фако-наконечника. 11. Адаптер для фако-наконечника. 12. Факоигла прямая, 30 град, 45 град, турбо-, фрагментационная. 13. Ключ для фако-иглы. 14. Колпачок защитный для факоиглы. 15. Силиконовый рукав стандартный, 19 Ga, 20 Ga, 21 Ga, 23 Ga, 25 Ga. 16. Тестовая камера. 17. Фако-набор стандартный (фако-игла, рукав силиконовый, тестовая камера, трубка силиконовая). 18. Наконечник для ирригации и/или аспирации. 19. Адаптер для чистки И/А наконечников. 20. Ножи для витрэктомии. 21. Рукав инфузионный для пневматического ножа. 22. Трубка дополнительная для пневматического ножа. 23. Витреотом электрический высокоскоростной с лезвием. 24. Трубка для ножа высокоскоростного электрического. 25. Набор трубок для DPS, PPS, VPS. 26. Наконечник для эндодиатермии. 27. Кабель для диатермии. 28. Удлинитель кабеля для диатермии. 29. Световод. 30. Адаптер для световодов для диатермии. 31. Игла для ирригации/аспирации. 32. Трубка для перистальтического насоса. 33. Набор для воздухообмена: трубка, фильтр, кран. 34. Фильтр для инфузии воздуха. 35. Адаптер "Y". 36. Набор для IOP (трубки воздушные, перфузор). 37. Ящик для стерилизации. 38. Кран 3-портовый. 39. Модуль источника света. 40. Переходник для источника света. 41. Контейнер для сбора жидкости. 42. Пакеты. 43. Раствор для введения: вискоэластик. 44. Инжектор для имплантации. 45. Картридж для имплантации.

Наименование организации – заявителя

"Фриц Рюк Офтальмологише Системэ ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фриц Рюк Офтальмологише Системэ ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH, Julicher Strasse 115, 52249 Eschweiler, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение