Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностямиI. Состав:1. Диагност

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4834

Дата государственной регистрации

03.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностямиI. Состав:1. Диагностический блок.2. Инструментальная база: - столешница;- упор для головы;- упор для подбородка;- подъемный механизм;- джойстик;- основание; - втулка;- пружина;- кабель для Контроллера yxz;- болты - не более 30 шт.;- защитные колпачки - не более 10 шт.3. Блок питания Analyzer.4. Ноутбук специальный с программным обеспечением DIS.5. Моторизованный стенд Lift Table.6. Тестовый глаз.7. Пылезащитный чехол.8. Инструкция по эксплуатации WaveLight Analyzer II.9. Ключ для запуска.10. Замок для запуска.11. Кабель питания.12. Соединительный кабель.13. Удлинительный провод.14. Аксессуары к моторизованному стенду:- кабель питания;- руководство по эксплуатации для моторизованного стенда.15. Предупреждающий знак.16. Изолятор для сети.II. Принадлежности:1. Защитный колпачок для диагностического блока.2. Бумажные подкладки к упору для головы - не более 400 шт.3. Защитная перегородка.4. Ключ для монтажа - не более 5 шт.5. Монтажные болты и шайбы - не более 50 шт.6. Монтажная панель.7. Фиксатор с болтами и хомутами.8. Аксессуары к моторизованному стенду:- заглушки - не более 5 шт.;- информационный лист;- платформы крепежные - не более 6 шт.;- хомуты крепежные - не более 6 шт.;- монтажные болты - не более 50 шт.;- шайбы - не более 20 шт.9. Набор монтажных панелей:- панели с прорезями к моторизованному стенду - не более 4 шт.;- фиксаторы с болтами и хомутами - не более 10 шт.;- монтажные болты - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Алкон Фармацевтика"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВейвЛайт ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Deutschland2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Deutschland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение