Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12914

Дата государственной регистрации

24.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями.II. Принадлежности:1. Чашечки для образцов на 0.5 мл (1000 шт.) - Sample Cups 0.5 ml;2. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml; 3. Чашечки для образцов на 4 мл (100 шт.) - Sample Cup 4 ml; 4. Подставка под образцы 3.5 мл (А) (6000/7000) - Sample Tray 3.5 ml (A) (6000/7000);5. Подставка под образцы 5.0 мл (B) (6000/7000) - Sample Tray 5.0 ml (B) (6000/7000);6. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer;7. Емкость под реагент ПВ-Фиб (2 шт.) - Reagent Reservoir PT-Fib;8. Емкость под реагент АЧТВ + CaCl2 (2 шт.) - Reagent Reservoir APTT + CaCl2;9. Емкость под реагент ТВ (2 шт.) - Reagent Reservoir TT;10. Емкость под хромогенные реагенты (2 шт.) - Reagent Reservoir chromogenics;11. Емкость под реагент PCX/HPX (2 шт.) - Reagent Reservoir PCX/HPX;12. Емкость под реагент Микро 1 (ПВ-Фиб) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (PT-Fib);13. Емкости под реагенты Микро 2 (АЧТВ) и Микро 3 (CaCl2) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 2 (APTT) and Micro 3 (CaCl2);14. Емкость под реагент Макро 3 (ТВ, очиститель) (2 шт.) - Reagent Reservoir Macro 3 (TT, Clean);15. Емкости под реагенты Микро 1 (очиститель) и Микро 2 (Фибриноген по Клауссу) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (Clean) and Micro 2 (FibC);16. Роторы (100 шт.) - Rotors;17. Референсная эмульсия - Reference Emulsion;18. Промывочный раствор - IL Test Cleaning Solution (Clean A)19. Моющий агент - IL Test Cleaning Agent (Clean B);20. Разбавитель образцов - Sample Diluent;21. Разбавитель факторов - Factor Diluent;22. Хромогенный оптический тест - Chromogenic Optic Test;23. Коагулометрический оптический тест - Coag Optic Test;24. Трубка для слива отходов - Tubing, waste;25. Воздушный фильтр - Air filter;26. Пробозаборник - Needle block, «000» Series;27. Предохранитель 2.2 АТ (2 шт.) - Fuse 2.2 AT;28. Приспособление для регулировки дозатора - Needles Alignment Tool;29. Трубка для образцов и реагентов - Sample/Reagent Tubing;30. Защитное покрытие «А» - Anti-evaporation Cover «А»;31. Защитное покрытие «В» - Anti-evaporation Cover «B»;32. Емкость для сбора отходов - Rinse/Waste Reservoir;33. Емкость для сбора жидких отходов - Liquid Waste Container;34. Термобумага для принтера (4 ролла) - Printer Paper;35. Инструкция по эксплуатации - Operator?s Manual;36. Инструкция по применению - Application Manual.

Наименование организации – заявителя

АО Инструментэйшн Лаборатори

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инструментэйшн Лаборатори Ко."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение