Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследовани

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05560

Дата государственной регистрации

12.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Варианты исполнения систем оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований: Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Ikaros. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение Isis. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Программное обеспечение CometImager. 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 4. Компьютерная мышь. 5. Коврик для мыши. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Руководство пользователя. 8. Протокол инсталляции. Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: 1. Черно-белая цифровая камера. 2. Моторизованный предметный столик для 1 или 8-ми препаратов, включая кабели. 3. Плата управления моторизованным столиком. 4. Панель управления моторизованным столиком. 5. Калибровочный слайд для юстировки положения столика. 6. Программное обеспечение Metafer / Relosys. 7. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство пользователя. 12. Протокол инсталляции. II. Принадлежности к системе оптического анализа тканей, клеток и хромосом: 1. Видеоадаптер. 2. Цветная цифровая камера. 3. Плата захвата к цифровой камере. 4. Сменный держатель 10-ти рамок для 8-ми препаратов. 5. Держатель светофильтров с блоком управления. 6. Светодиодный осветитель с блоком управления. 7. Системный блок управления. 8. Компьютерная мышь. 9. Коврик для мыши. 10. DVD дисковод. 11. Монитор. 12. Принтер. 13. Светофильтр BG40. 14. Светофильтр VG9. 15. Светофильтры повышающие контраст изображения от 1 до 10 шт. 16. Узкополосные и широкополосные светофильтры от 1 до 20 шт. 17. Держатели светофильтров от 1 до 20 шт. 18. Удлинитель сетевого шнура 220Вт на несколько розеток. 19. Блок подключения нескольких USB устройств. 20. CD диски установочные от 1 до 10 шт. 21. DVD диски чистые от 1 до 10 шт. 22. DVD диски с резервной копией программного обеспечения от 1 до 10 шт. 23. Маркер для нанесений надписей на диски. 24. ДНК зонд XCyte для окраски хромосом человека in vitro, объем 60 мкл. от 1 до 10 комплектов.

Наименование организации – заявителя

"МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH

Место нахождения организации-заявителя

Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MetaSystems Hard & Software GmbH, Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение