Система оптической когерентной томографии серии М с принадлежностями (см. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03655

Дата государственной регистрации

28.01.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система оптической когерентной томографии серии М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система оптической когерентной томографии серии М в составе: 1. Консоль оптического когерентного томографа - 1 шт. 2. Кронштейн для крепления мониторов - 1 шт. 3. Монитор для хирурга - 1 шт. 4. Монитор для оператора - 1 шт. 5. Интерфейс пациента изолирующий PIU -1 шт. 6. Кабель для монитора оператора - 1 шт. 7. Кабель для монитора хирурга - 1 шт. 8. Кабель сетевой - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности к системе оптической когерентной томографии серии М: 1. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №11361-02. 2. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12424-02. 3. Датчик изображения Image Wire 200 см, CV CE, кат. №12513-02. 4. Датчик изображения GI Image Wire 300 F, кат. №11147-01. 5. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, с меткой, кат. № 11141-01. 6. Устройство фокусировки GI MID FOCUS PROBE, без метки, кат. № 11141-02. 7. Интрадьюсер, кат. № 12303-01. 8. Чехол защитный для интерфейса пациента изолирующего PIU, кат. № 11974-01. 9. Устройство ножного управления 2-педальное, 3.0 М, кат. № 11078-30.

Наименование организации – заявителя

"ЛайтЛэб Имеджинг Инк., ЮК"

Место нахождения организации-заявителя

LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom

Юридический адрес организации-заявителя

LightLab Imaging Inc., UK, 1 Northumberland Avenue, Trafalgar Square, London, WC2N 5BW United Kingdom

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛайтЛэб Имеджинг Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

LightLab Imaging Inc., One Technology Park Drive, Westford, MA, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение