Система ортодонтическая, регулируемаяI. Брекеты: 1. Брекеты ортодонтические, металлическ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4311

Дата государственной регистрации

24.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ортодонтическая, регулируемаяI. Брекеты: 1. Брекеты ортодонтические, металлические: - брекеты мини диагональ система Roth: F7281-902, F7281-903, F7282-902, F7282-903, F7273-902, F7273-903, F7274-902, F7274-903, F7179-902, F7179-903, F7081-906, F7081-907, F7082-906, F7082-907, F7273-906, F7273-907, F7274-906, F7274-907, F7175-906, F7175-907, F7221-902, F7221-903, F7222-902, F7222-903, F7213-902, F7213-903, F7214-902, F7214-903, F7119-902, F7119-903, F7021-906, F7021-907, F7022-906, F7022-907, F7213-906, F7213-907, F7214-906, F7214-907, F7115-906, F7115-907, F7270-91, F7271-91, F7273-91, F7210-91, F7211-91, F7213-91, F7215-91; - брекеты миди диагональ система Roth: F4281-902, F4281-903, F4282-902, F4282-903, F4283-902, F4283-903, F4284-902, F4284-903, F4285-902, F4285-903, F4281-906, F4281-907, F4282-906, F4282-907, F4283-906, F4283-907, F4284-906, F4284-907, F4285-906, F4285-907, F4221-902, F4221-903, F4222-902, F4222-903, F4223-902, F4223-903, F4224-902, F4224-903, F4225-902, F4225-903, F4221-906, F4221-907, F4222-906, F4222-907, F4223-906, F4223-907, F4224-906, F4224-907, F4225-906, F4225-907, F4270-91, F4271-91, F4273-91, F4275-91, F4210-91, F4211-91, F4213-91, F4215-91, F4270-92, F4271-92, F4373-92, F4210-92, F4211-92, F4213-92; - брекеты система F1000: F1000-11, F1000-21, F1000-12, F1000-22, F1000-13, F1000-23, F1000-14, F1000-24, F1000-15, F1000-25, F1000-31, F1000-41, F1000-32, F1000-42, F1000-33, F1000-43, F1000-34, F1000-44, F1000-35, F1000-45, F1000-91, F1001-91; SUPER TORQUE: F1001-11, F1001-21, F1001-12, F1001-22, F1001-13, F1001-23, F1000-14, F1000-24, F1000-15, F1000-25, F1001-41, F1001-31, F1001-42, F1001-32, F1001-33, F1001-43, F1000-34, F1000-44, F1000-45, F1000-35, F1000-92, F1001-92; - брекеты система MBT: F4480-911, F4480-921, F4480-912, F4480-922, F4480-913, F4480-923, F4480-914, F4480-924, F4480-915, F4480-925, F4480-941, F4480-931, F4480-942, F4480-932, F4480-943, F4480-933, F4480-944, F4480-934, F4480-945, F4480-935, F4420-911, F4420-921, F4420-912, F4420-922, F4420-913, F4420-923, F4420-914, F4420-924, F4420-915, F4420-925, F4420-941, F4420-931, F4420-942, F4420-932, F4420-943, F4420-933, F4420-944, F4420-934, F4420-945, F4420-935, F4470-91, F4471-91, F4473-91, F4475-91, F4410-91, F4411-91, F4413-91, F4415-91; - брекеты мини диагональ система MBT: F7370-91, F7371-91, F7373-91, F7375-91, F7310-91, F7311-91, F7313-91, F7315-91; - брекеты Extremo no-nickel система Roth: F9280-911, F9280-921, F9280-912, F9280-922, F9270-913, F9270-923, F9270-914, F9270-924, F9270-915, F9270-925, F9280-941, F9280-931, F9280-942, F9280-932, F9270-943, F9270-933, F9270-944, F9270-934, F9270-945, F9270-935, F9220-911, F9220-921, F9220-912, F9220-922, F9210-913, F9210-923, F9210-914, F9210-934, F9210-915, F9210-925, F9220-941, F9220-931, F9220-942, F9220-932, F9210-943, F9210-933, F9210-944, F9210-934, F9210-945, F9210-935, F9270-91, F9271-91, F9273-91, F9275-91, F9210-91, F9211-91, F9213-91, F9215-91; - брекеты Logic line Step система MBT: F6122-911, F6122-921, F6122-912, F6122-922, F6122-913, F6122-923, F6122-914, F6122-924, F6122-915, F6122-925, F6122-941, F6122-931, F6122-942, F6122-932, F6122-943, F6122-933, F6122-944, F6122-934, F6122-945, F6122-935, F6120-91, F6121-91, F6123-91, F6125-91, F6122-911, F6122-921, F6122-912, F6122-922, F6113-913, F6113-923, F6113-914, F6113-924, F6113-915, F6113-925, F6122-941, F6122-931, F6122-942, F6122-932, F6113-943, F6113-933, F6113-944, F6113-934, F6113-945, F6113-935, F6120-92, F6121-92; - брекеты лингвальные Idea-L: F4980-04, F 4984-04, F4980-91. 2. Брекеты ортодонтические, керамические: F5921-02, F5921-03, F5922-02, F5922-03, F5913-02, F5913-03, F5919-02, F5919-03, F5920-06, F5920-07, F5913-06, F5913-07, F5914-06, F5914-07, F5915-06, F5915-07, F5906-20, F5910-20, F5912-20, F5920-20, F5921-12, F5921-13, F5922-13, F5922-12, F5913-12, F5913-13, F5919-12, F5919-13, F5920-05, F5913-16, F5913-17, F5914-16, F5914-17, F5915-16, F5915-17, F5906-21, F5910-21, F5912-21, F5920-21, F5781-02, F5781-03, F5782-02, F5782-03, F5773-02, F5773-03, F5779-02, F5779-03, F5780-05 , F5773-06, F5773-07, F5774-06, F5774-07, F5775-06, F5775-07, F5721-02, F5721-03, F5722-02, F5722-03, F5713-02, F5713-03, F5719-02, F5719-03, F5720-05, F5713-06, F5713-07, F5714-06, F5714-07, F5715-06, F5715-07, F5706-80, F5710-80, F5712-80, F5720-80, F5706-20, F5710-20, F5712-20, F5720-20, F5681-12, F5681-13, F5682-12, F5682-13, F5673-12, F5673-13, F5679-02, F5679-03, F5680-06, F5680-07, F5673-16, F5673-17, F5674-06, F5674-07, F5675-06, F5675-07, F5606-81, F5610-81, F5612-81, F5620-82, F5606-21, F5610-21, F5612-21, F5620-22 .3. Принадлежности:- Щечные замки-трубки для прямого наклеивания: F8385-02, F8385-03, F8385-06, F8385-07, F8325-02, F8325-03, F8325-06, F8325-07, F7980-01,F7920-01; - Щечные замки-трубки для прямого наклеивания Extremo no-nickel: F8621-22, F8621-23, 8621-36, F8621-37, F8621-922, F8621-923, F8621-936, F8621-937, F8681-12, F8681-13, F8681-16, F8681-17, F8681-912, F8681-913, F8681-916, F8681-917; - Лингвальные кнопки: F2800-00, F2860-00, F2870-00, F9060-00, F9070-00, F5060-00, F5060-01, F3940-95, F3941-00, F3942-00, F2811-00, F2812-00; - Ретейнер: F3810-27; - Ортодонтические кольца: - Кольцо для премоляра: E5105-00, E5505-00; - Кольцо для моляра: E8200-00, E8300-00, E8600-00, E8700-00; - Кольцо для моляра с замком-трубкой: E8520-00, Е8530-00, E8560-00, E8570-00;- система МБТ: E8920-00, E8930-00, E8960-00, E8970-00; - Ортодонтические дуги: - Стальная дуга: С3110-14, С3110-16, С3110-18, С3110-20, С3111-16, С3112-16, С3112-17, С3112-18, С3112-19, С3112-21, С3150-14, С3150-16, С3150-18, С3150-20, С3151-16, С3152-16, С3152-17, С3152-18, С3152-19, С3152-21, С3112-34, С3112-36, С3112-38, С3112-40, С3112-42, С3152-24, С3152-26, С3152-28, С3152-30; С5540-15, С5540-17, С5540-19, С5540-21, С5440-15, С5440-17, С5440-19, С5440-21, С5541-16, С5542-16, С5545-17, С5545-18, С5745-17, С5745-18, C5745-21; - Нитиноловая дуга: С5910-12, С5910-14, С5910-16, С5910-18, С5910-20, С5911-16, С5912-16, С5912-17, С5911-18, С5915-18, С5915-19, С5915-21, С5950-12, С5950-14, С5950-16, С5950-18, С5950-20, С5951-16, С5952-16, С5955-17, С5951-18, С5955-18, С5955-19, С5955-21, С3911V13, С3911V14, С3911V16, С3912V14, С3912V16, С3912V17, С3912V18, С3912V19, С3951V13, С3951V14, С3951V16, С3952V14, С3952V16, С3952V17, С3952V18, С3952V19, С4951-12, С4951-14; - Нитиноловая дуга эстетическая: С5918-14, С5918-16, С5918-18, С5918-20, С5982-16, С5985-18, С5985-19, С5985-21, С5958-14, С5958-16, С5958-18, С5958-20, С5992-16, С5995-18, С5995-19, С5995-21; - Нитиноловая дуга термоактивная: С5930-16, С5930-18, С5931-16, С5932-16, С5935-18, С5935-19, С5935-21, С5970-16, С5970-18, С5971-16, С5972-16, С5975-18, С5975-19, С5975-21; - Титано-молибденовая дуга (ТМА): С7110-16, С7110-18, С7112-16, С7112-17, С7112-19, С7112-21, С7150-16, С7150-18, С7115-16, С7115-17, С7115-19, С7115-21, С4971-16; - Реверсионная дуга: С6910-16, С6910-18, С6912-16, С6912-17, С6912-19, С6950-16, С6950-18, С6952-16, С6952-17, С6952-19; - Металлическая лигатура в катушке: К4050-23, К4050-25, К4050-28, К4050-30, К4050-36; - Металлическая лигатура сформированная: К4610-30, К4610-36, К4680-36, К4280-30, К4430-25, К4480-30, К4210-23, К4210-25, К4210-28, К4210-30; - Эластическая лигатура SLIDE: К6264-10, К6261-10, К6262-10, К6254-93, К6251-93, К6252-93, К6260-95, К6214-10, К6211-10, К6212-10, К6210-93; - Эластическая лигатура на модуле: К7825-10, К7865-10, К7825-13, К7865-13;- Эластическая лигатура на мини модуле: К7321-10, К7322-13, К7323-16, К7361-10, К7362-13, К7363-16, К7351-93, К7352-93, К7353-93, К7320-93; - Эластическая лигатура на стержне: К6320-10, К6320-13, К6360-10, К6360-13;- Внутриротовые эластические кольца: K0901-02, K0902-02, K0903-02, K0904-02, K0905-02, K0906-04, K0907-04, K0908-04, K0909-04, K0910-04, K0911-06, K0912-06, K0913-06, K0914-06, K0915-06; - Внеротовые эластические кольца: K0930-93, K0932-08, K0933-08, K0934-08, K0935-08, K0936-08, K0942-14, K0943-14, K0944-14, K0945-14, K0946-14;- Сепарационные кольца: K6378-00; - Эластическая цепочка: К6420-13, К6425-13, К6426-13, К6460-13, К6465-13, К6466-13, К6429-93, К6469-93.II. Приспособления для формирования ортодонтического аппарата:1. Винты: - расширяющий универсальный: A0800-10, A0800-95, A0800-12, A0800-96; - средний: A0803-11, A0803-14, A0803-95, A0803-96; - стандартный: A0805-11, A0805-14, A0805-95, A0805-96; - расширяющий винт супермикро: A0890-11, A0890-95; - секционные винты: A0801-10, A0801-95, A0801-12, A0801-96, A0801-13, A0801-98, A0801-14, A0801-97, A0802-00, A0802- 95, A0802-13, A0802-96; - секционные винты супермикро: A0891-09, A0891-95, A0891-10, A0891-96;- специальные винты: A0515-14, A0515-95, A0516-14, A0516-95, A0517-25, A0517-95, A0518-14, A0518-95, A0812-00, A0812-95, A0813-00, A0813-95, A0815-14, A0815-95;- трехмерные винты (по Бертони): - трехмерный винт с тремя точками: A0930-14, A0930-93, A0930-16, A0930-94;- трехмерный винт с двумя точками: A0931-14, A0931-16, A0931-93, A0931-94, A0932-13, A0932-93; - винты для расширения нёбного шва и нижней дуги: А0620-08, А0620-09, А0620-11, А0620-13, А0625-09, А0630-08, А0630-10, А0630-12, А0621-08, А0621-11, А0630-08, А0630-10, А0630-12; - винты для расширения небного шва с телескопическими направляющими: А2620-07, А2620-10, А2620-12; винты для расширения нижней дуги: А0623-08, А0623-11; - винты для дистализации верхних моляров (по Велтри): А3626-11, А3628-11R, А3629-11L; - винт для быстрой дистализации верхних моляров First class с принадлежностями: А1730-91, принадлежности: - трубка с резьбой для аппарата First class: A1730-02; - вестибулярная трубка для аппарата First class: A1730-03; - небная трубка для аппарата First class: A1730-04; - вестибулярная трубка, высокая для аппарата First class: A1730-05; - крепежные кольца для аппарата First class: A1730-06; - небная дуга для аппарата First class: A1730-07; - ключ для аппарата First class: A1730-08; - пружина для аппарата First class: A1730-09.2. Проволока: стальная Leowire: С0400-05, С0400-06, С0400-07, С0400-08, С0400-09, С0400-10, С0400-11, С0400-12, С0400-13, С0400-14, С0450-05; - с низким содержанием никеля Biosteel: С0401-06, С0401-07, С0401-08, С0401-09, С0401-10; - из хром-кобальтого сплава: С0410-06, С0410-07, С0410-08, С0410-09, С0410-10, С0410-11, С0410-12, С0410-13; - Проволочные формы: С0580-05, С0580-055, С0580-06, С0580-065, С0580-07, С0580-08, С0580-09, С0580-10, С0580-11, С0580-12, С1610-17, С1610-18, С1610-19; - Пружины: С1009-30, C1009-36, С1211-30, C1212-30, C1214-36, С1210-45, С1214-55, C1230-00, C1230-01, C1230-02, C1231-00, С1231-01, C1231-02, С1230-95.Принадлежности: - Контейнер для хранения пластинок, большой и малый: А3038-99, А3039-99;- Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов, дополнительные включения: - полимер: R6032-00, R6042-00; - мономер: R6122-00, R6142-01, R6123-00, R6143-01, R6124-00, R6125-00, R6126-00, R6127-00, R6128-00, R6129-00, R6130-00, R6131-00; - блестки: R4300-00, R4301-00, R4302-00, R4303-00, R4304-00; - цветные аппликации: R4401-01, R4401-02, R4401-03, R4401-04, R4401 -05, R4401-06, R4401-07, R4401-08, R4401-09, R4401-10, R4401-11, R4401-12, R4401-13, R4401-14, R4401-15, R4401-16, R4401-17, R4401-18, R4401-19, R4401-20, R4401-21, R4401-22, R4401-23, R4401-24, R4401-25, R4401-26, R4401-27, R4401-28, R4401-93;- моделировочный воск: R3711-00; - защитный воск: R3716-00; - термопластичный материал для изготовления ортодонтических пластинок: R7001-05, R7001-08, R7001-10, R7001-15, R7001-20, R7002-05, R7002-08, R7002-10, R7002-15, R7002-20, R7013-05, R7013-08, R7013-10, R7013-15, R7013-20.III. Лицевые дуги, внеротовые дуги и внутриротовые приспособления:1. Лицевая дуга: М4800-00, М4830-00, М4801-00, М4831-00, М4805-01, М4805-02, М4805-03, М4805-04, М4805-05, М4835-01, М4835-02, М4835-03, М4835-04, М4835-05.2. Лицевая маска DELAIRE: М0774-00, М0774-01, М0776-00, М0776-01, М0771-00, М0775-00, М0772-01, М0772-01R.3. Подбородочная праща: М0790-00.4. Головная шапка: М0805-00, М0805-10, М0805-20, М0800-00.

Наименование организации – заявителя

ООО "СТЦ ВИТА-МЕД"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 29, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, Москва, ул. Усиевича, д. 29, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Леоне С.п.а."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Leone S.p.a., Via Ponte a Quaracchi 50, 50019 Sesto Florentino (FI), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Leone S.p.a., Via Ponte a Quaracchi 50, 50019 Sesto Florentino (FI), Italy

ОКП/ОКПД2

94 3830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Leone S.p.a., Via Ponte a Quaracchi 50, 50019 Sesto Florentino (FI), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение