Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/816 |
Дата государственной регистрации | 17.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система освещения iLED с принадлежностямиI. Cистема освещения iLED с принадлежностями:1. Потолочные операционные лампы:iLED 5iLED 3iLED 5 ALC+/ SLCiLED 3 ALC+/ SLCiLED 3 / iLED 3iLED 5 / iLED 3iLED 5 / iLED 5iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC +iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC +iLED 5 ALC +/iLED 5 ALC +iLED 5 / iLED 3 / iLED 3iLED 5 / iLED 5 / iLED 3iLED 3 / iLED 3 / iLED 3iLED 5 / iLED 5 / iLED 5iLED 5 ALC + /iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC +iLED 5KiLED 3KiLED 5K ALC + iLED 3K ALC + iLED 3K / iLED 3iLED 3 / iLED 3KiLED 5K / iLED 3iLED 5 / iLED 3KiLED 5K / iLED 5iLED 5 / iLED 5KiLED 3K ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 3 ALC + / iLED 3K ALC+iLED 5K ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 3K ALC +iLED 5K ALC +/ iLED 5 ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 5K ALC +iLED 5K / iLED 5 / iLED 3iLED 5 / iLED 5K / iLED 3iLED 5 / iLED 5 / iLED 3KiLED 5K / iLED 3 / iLED 3iLED 5 / iLED 3K / iLED 3iLED 5 / iLED 3 / iLED 3KiLED 3K / iLED 3 / iLED 3iLED 3 / iLED 3K / iLED 3iLED 3 / iLED 3 / iLED 3KiLED 5K ALC +/ iLED 5 ALC + /iLED 3 ALC +iLED 5K ALC +/ iLED 3 ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 3K ALC +/ iLED 3 ALC + /iLED 3 ALC +iLED 5 ALC + /iLED 5K ALC + /iLED 3 ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 3K ALC +/ iLED 3 ALC +iLED 3 ALC +/ iLED 3K ALC + /iLED 3 ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 5 ALC + / iLED 3K ALC +iLED 5 ALC +/ iLED 3 ALC + / iLED 3K ALC +iLED 3 ALC + /iLED 3 ALC + / iLED 3K ALC +2. Потолочные операционные лампы c системой vidiaPORT:iLED 5 / vidiaPORT 2000iLED 5 / vidiaPORT 3000iLED 5 / vidiaPORT 5000iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 3 / vidiaPORT 2000iLED 3 / vidiaPORT 3000iLED 3 / vidiaPORT 5000iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 3 / iLED 3 / vidiaPORT 2000iLED 3 / iLED 3 / vidiaPORT 3000iLED 3 / iLED 3 / vidiaPORT 5000iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 3 ALC+ /iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 5 / iLED 3 / vidiaPORT 2000iLED 5 / iLED 3 / vidiaPORT 3000iLED 5 / iLED 3 / vidiaPORT 5000iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 5 / iLED 5 / vidiaPORT 2000iLED 5 / iLED 5 / vidiaPORT 3000iLED 5 / iLED 5 / vidiaPORT 5000iLED 5 ALC+/ iLED 5 ALC +/vidiaPORT 2000iLED 5 ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5 ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 5000vidiaPORT 2000 / iLED 5 / vidiaPORT 2000vidiaPORT 2000 / iLED 5 / vidiaPORT 3000vidiaPORT 2000 / iLED 5 / vidiaPORT 5000vidiaPORT 2000 / iLED 3 / vidiaPORT 2000vidiaPORT 2000 / iLED 3 / vidiaPORT 3000vidiaPORT 2000 / iLED 3 / vidiaPORT 5000vidiaPORT 3000 / iLED 5 / vidiaPORT 2000vidiaPORT 3000 / iLED 5 / vidiaPORT 3000vidiaPORT 3000 / iLED 5 / vidiaPORT 5000vidiaPORT 3000 / iLED 3 / vidiaPORT 2000vidiaPORT 3000 / iLED 3 / vidiaPORT 3000vidiaPORT 3000 / iLED 3 / vidiaPORT 5000iLED 5K / vidiaPORT 2000iLED 5K / vidiaPORT 3000iLED 5K / vidiaPORT 5000iLED 3K / vidiaPORT 2000iLED 3K / vidiaPORT 3000iLED 3K / vidiaPORT 5000iLED 3K / iLED 3 / vidiaPORT 2000iLED 3K / iLED 3 / vidiaPORT 3000iLED 3K / iLED 3 / vidiaPORT 5000iLED 3 / iLED 3K / vidiaPORT 2000iLED 3 / iLED 3K / vidiaPORT 3000iLED 3 / iLED 3K / vidiaPORT 5000iLED 5K / iLED 3 / vidiaPORT 2000iLED 5K / iLED 3 / vidiaPORT 3000iLED 5K / iLED 3 / vidiaPORT 5000iLED 5 / iLED 3K / vidiaPORT 2000iLED 5 / iLED 3K / vidiaPORT 3000iLED 5 / iLED 3K / vidiaPORT 5000iLED 5K / iLED 5 / vidiaPORT 2000iLED 5K / iLED 5 / vidiaPORT 3000iLED 5K / iLED 5 / vidiaPORT 5000iLED 5 / iLED 5K / vidiaPORT 2000iLED 5 / iLED 5K / vidiaPORT 3000iLED 5 / iLED 5K / vidiaPORT 5000iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 3K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5K ALC+/ iLED 3 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ vidiaPORT 5000iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 2000iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 3000iLED 5K ALC+/ iLED 5 ALC+/ iLED 3 ALC+/ vidiaPORT 5000vidiaPORT 2000 / iLED 5K / vidiaPORT 2000vidiaPORT 2000 / iLED 5K / vidiaPORT 3000vidiaPORT 2000 / iLED 5K / vidiaPORT 5000vidiaPORT 2000 / iLED 3K / vidiaPORT 2000vidiaPORT 2000 / iLED 3K / vidiaPORT 3000vidiaPORT 2000 / iLED 3K / vidiaPORT 5000vidiaPORT 3000 / iLED 5K / vidiaPORT 2000vidiaPORT 3000 / iLED 5K / vidiaPORT 3000vidiaPORT 3000 / iLED 5K / vidiaPORT 5000vidiaPORT 3000 / iLED 3K / vidiaPORT 2000vidiaPORT 3000 / iLED 3K / vidiaPORT 3000vidiaPORT 3000 / iLED 3K / vidiaPORT 50003. Потолочные операционные лампы с видеосистемой TruVidia:iLED 3/ TruVidiaiLED 5/ TruVidiaiLED 5/ iLED 5/ TruVidiaiLED 5/ iLED 3/ TruVidiaiLED 3/ iLED 3/ TruVidiaTruVidia/ iLED 5/ vidiaPORT 2000TruVidia/ iLED 5/ vidiaPORT 3000TruVidia/ iLED 5/ vidiaPORT 5000TruVidia/ iLED 3/ vidiaPORT 2000TruVidia/ iLED 3/ vidiaPORT 3000TruVidia/ iLED 3/ vidiaPORT 5000TruVidia/ vidiaPORT 2000TruVidia/ vidiaPORT 3000TruVidia/ vidiaPORT 50004. Настенные операционные лампы:iLEDILED 1iLED 3iLED 5iLED 3 ALC+/SLCiLED 5 ALC+/SLC5. Мобильные операционные лампы:iLEDiLED 1iLED 3iLED 3 ALC+/SLCiLED 5iLED 5 ALC+/SLCII. Принадлежности:1.Дополнительный кабель: длиной 25м, длиной 20м.2.RS 232/ 485/ USB порт iLED.3.Стерилизуемая центральная рукоятка: ALC Plus, 3 шт.; для камеры, 3 шт.4.Стерилизуемая центральная рукоятка, 3 шт.5.Стерилизуемая кнопка меню, 3 шт.6.Настенная контрольная панель: iLED 3, Bender-Panel; iLED 3, flush; iLED 3, pendant inst.; iLED 3, surface; iLED 5, Bender-Panel; iLED 5, flush; iLED 5, pendant inst; iLED 5, surface.7.Адаптерная плата 24? VarioView Single.8.Система дистанционного управления TruVidia: Preparation 15м; TruVidia Preparation 20м; TruVidia Preparation 25м.9.Двойная ось специальной длины.10.Одинарная ось специальной длины.11.Кабельный удлинитель iLED: без камеры; с камерой.12.Потолочная плита: LED, complete; LED Tandem.13.Кофр: LED, 400*400 плоский; LED, 400*400, 2 части, плоский; LED, 640*640 Solo плоский; LED, 640*640 Tandem; LED, complete; LED, Tandem.14.Потолочная труба.15.Центральная ось: Duo; Single; Single с ограничителем; Trio.16.Плата управления Complete: 230 В; 230 В/ 230В; 230 В/ 24В; 24В; 24В/ 24В.17.Блок управления TruVidia: HD; HD 2000; HD 5000; HD 7000; HD 7500; SD; SD 2000; SD 3000; SD 5000; SD 7000.18.Система видеонаблюдения TruVidia: SD; SD 2000; SD 3000; SD 5000; SD 7000; НD; НD 2000; НD 5000; TruVidia НD 7000; НD 7500; на отдельной руке.19.Фильтрационная и соединительная панель.20.GTP8 адаптер: VidiaPORT 2000; VidiaPORT 3000.21.Фиксирующее кольцо.22.Крепление для ЖК-монитора.23.Интерфейсная плата: 230В, iLED Duo; 230В, iLED Single; 230В, iLED Triple; 230В/ 230В, iLED Duo; 230В/ 230В, iLED Single; 230В/ 230В, iLED Triple; 230В/ 24В, iLED Duo; 230В/ 24В, iLED Single; 230В/ 24В, iLED Triple; 24В, iLED Duo; 24В, iLED Single; 24В, iLED Triple; 24В/ 24В, iLED Duo; 24В/ 24В, iLED Single; 24В/ 24В, iLED Triple.24.Промежуточная потолочная конструкция: iLED Tandem; iLED.25.Медицинский монитор: 19?; 24?; 26?; 32?.26.Монтажная коробка для фильтрационной панели: двойная; одинарная.27.Монтажная коробка для блока питания: двойная; одинарная. 28.Блок светодиодов.29.Плата регулировки яркости.30.Плата регулировки светового пятна.31.Блок управления видеокамерой.32.Кабель видеокамеры.33.Плата управления видеокамерой.34.Плата управления: iLED 3; iLED 5.35.Механизм перемещения купола.36.Сервисный набор.37.Монтажный набор.38.Рука крепления купола.39.Электропривод купола.40.Кожух электропривода41.Оптический приёмник DVI.42.Подготовка для одноразовых рукояток VarioView.43.Подготовка для последующей установки камеры TruVidia: в iLED ALC Plus; на отдельной руке 230В; на отдельной руке 24В.44.Потолочная труба с регулируемой высотой.45.Система vidiaPORT: vidiaPORT 2000; vidiaPORT 3000; vidiaPORT 5000; vidiaPORT 2000 / vidiaPORT 2000; vidiaPORT 2000 / vidiaPORT 3000; vidiaPORT 2000 / vidiaPORT 5000; vidiaPORT 3000 / vidiaPORT 2000; vidiaPORT 3000 / vidiaPORT 3000; vidiaPORT 3000 / vidiaPORT 5000; vidiaPORT 5000 / vidiaPORT 5000.46.Крепления для мониторов TFT: vidiaPORT adapter 2000, VESA 100; vidiaPORT adapter 2000, VESA 100, 150 мм; vidiaPORT adapter 2000, VarioView Single; vidiaPORT adapter 2000, VarioView Duo; vidiaPORT adapter 3000, VESA 100; vidiaPORT adapter 3000, VarioView Single; vidiaPORT adapter 3000, VarioView Duo; vidiaPORT adapter 5000, VarioView Single; vidiaPORT adapter 5000, VarioView Duo. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТРУМПФ Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 07318, Германия, Дальнее зарубежье, Трумпф Медицин Систем ГмбХ + Ко.КГ, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Трумпф Медицин Систем ГмбХ + Ко.КГ, TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co.KG, 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 82178, Puchheim, Benzstrasse 26, Germany. - 07318, Saalfeld, Carl-Zeiss Str. 7-9, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |