Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13197 |
Дата государственной регистрации | 02.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных с принадлежностямиI. Система открытая реанимационная для интенсивной терапии новорожденных, варианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101:1.Основание мобильное. 2.Стойка.3.Блок излучателя.4.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности:1.Штатив для внутривенных вливаний.2.Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.).3.Столик для новорожденного.4.Столешница пластиковая.5.Поворотный блок столика для новорожденного.6.Ящик для хранения средств ухода за младенцем.7.Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей.8.Корзина для хранения кабелей и датчиков.9.Матрасик для новорожденного.10.Поддон для рентгеновской кассеты.11.Панель боковая (не более 4 шт.).12.Весы. 13.Пульсоксиметр.14.Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.).15.Кабель для датчика пульсоксиметра.16.Датчик температурный. 17.Панель управления открытой реанимационной системой.18.Дисплей.19.Апгар-таймер.20.Лампа осветительная (не более 4 шт.).21.Регулятор освещения бесконтактный. 22.Видеокамера.23.Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.).24.Колесо (не более 4 шт.).25.Панель управления системой вентиляции легких. 26.Модуль вентиляции легких.27.Генератор CPAP.28.Канюли носовые (не более 100 шт.). 29.Шапочка (не более 50 шт.).30.Фиксатор (не более 150 шт.).31.Манометр аспирации. 32.Аспиратор вакуумный.33.Емкость аспиратора.34.Регулятор вакуумный (не более 5 шт.). 35.Флоуметр (не более 2 шт.).36.Увлажнитель.37.Шланг газовый (не более 2 шт.)38.Шланг дыхательный (не более 50 шт.).39.Маска (не более 50 шт.).40.Палатка кислородная.41.Датчик кислородный. 42.Кабель питания.43.Батарея аккумуляторная.44.Ручка фиксирующая (не более 8 шт.). 45.Порт эластичный (не более 5 шт.).46.Блок фототерапии (не более 4 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания "Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Феникс Медикал Системс Прайвет Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Индия, Дальнее зарубежье, Phoenix Medical Systems Private Limited, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |