Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями1. Сис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07909

Дата государственной регистрации

29.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями1. Система открытая реанимационная Lullaby Warmer. 2. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности: 1.Устройство управления с дисплеем, панелью управления. 2.Нагревательные элементы с кабелями подключения (не более 5 шт.). 3.Панель для подсоединения датчиков. 4.Направляющая для приборов. 5.Рельса для крепления дополнительного медицинского оборудования. 6.Крепежи (не более 5 шт.). 7.Держатели (не более 10 шт.). 8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 10.Крепежи для приборов (не более 10 шт.). 11.Стойка на колесах с фиксированным основанием. 12.Стойка на колесах с подъемным механизмом. 13.Панели для ложа пациента (не более 5 шт.). 14.Матрасики (не более 5 шт.). 15.Защитные покрывала (не более 5 шт.). 16.Защитные чехлы для матрасиков (не более 5 шт.). 17.Укладки-гнездышко для новорожденных (не более 5 шт.). 18.Ящики для хранения принадлежностей (не более 4 шт.). 19.Лотки угловые (не более 5 шт.). 20.Лотки для рентген кассеты (не более 5 шт.). 21.Полки мониторные (не более 5 шт.). 22.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 23.Инфузионные стойки (не более до 5 шт.). 24.Контуры пациента (не более 30 шт.). 25.Дыхательные мешки (не более 200 шт.). 26.Маски дыхательные различных размеров (не более 200 шт.). 27.Маски анестезиологические различных размеров (не более 200 шт.). 28.Трубки дыхательные (не более 30 шт.). 29.Трубки забора газовой смеси (не более 30 шт.). 30.Канюли (не более 30 шт.). 31.Трубки эндотрахеальные (не более 30 шт.). 32.Адаптеры (не более 5 шт.). 33.Коннекторы (не более 5 шт.). 34.Датчики давления (не более 10 шт.). 35.Датчики контроля (не более 10 шт.). 36.Кабели связи с ПК (не более 5 шт.). 37.Кабели соединительные (не более 5 шт.). 38.Кабель питания. 39.Теплоотражающие пластины для датчиков (не более 500 шт.). 40.Датчики для измерения температуры (не более 100 шт.). 41.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 42.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 43.Шланги для аспиратора (не более 5 шт.). 44.Вакуумные аспираторы (не более 5 шт.). 45.Емкости для аспираторов (не более 100 шт.). 46.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.). 47.Смеситель Lullaby Resus Prime. 48.Манометры (не более 5 шт.). 49.Флоуметры (для подачи кислорода) (не более 5 шт.). 50.Газосмесительный блок Lullaby Resus Plus. 51.Линии подвода газов (не более 10 шт.). 52.Лампа фототерапии. 53.Лампы экзаменационные (не более 10 шт.). 54.Лампы обсервационные (не более 10 шт.). 55.Лампы светодиодные (не более 10 шт.). 56.Предохранители (не более 5 шт.). 57.Крепежные зажимы (не более 5 шт.). 58.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 59.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.). 60.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.). 61.Корзина для хранения принадлежностей.62.Крепеж для мешков дыхательных (не более 10 шт.).63.Винт крепежный (не более 10 шт.).64.Инструкция по эксплуатации на бумажном или оптическом носителе.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Ohmeda Medical, а Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA.2. Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore - 560067, Karnataka, India.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение