Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORERСистема периферическог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2758

Дата государственной регистрации

14.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система периферического кобальт-хромового стента iVascular RESTORERСистема периферического кобальт-хромового стента iVaseular RESTORER, варианты исполнения:1. Длина катетера 80 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм; 5x28 мм; 5x38 мм; 5x58 мм; 6x18 мм; 6x28 мм; 6х38 мм; 6x58 мм; 7x18 мм; 7x28 мм; 7x38 мм; 7x58 мм; 8x18 мм; 8x28 мм; 8x38 мм; 8x58 мм; 9x18 мм; 9x28 мм; 9x38 мм; 9x58 мм; 10x18 мм; 10x28 мм; 10x38 мм; 10x58 мм.2. Длина катетера 140 см, номинальный диаметр стента: 5x18 мм; 5x28 мм; 5x38 мм; 5x58 мм; 6x18 мм; 6x28 мм; 6x38 мм; 6x58 мм; 7x18 мм; 7x28 мм; 7x38 мм; 7x58 мм; 8x18 мм; 8x28 мм; 8x38 мм; 8x58 мм; 9x18 мм; 9x28 мм; 9x38 мм; 9x58 мм; 10x18 мм; 10x28 мм; 10x38 мм; 10x58 мм.Состав:- Система периферического стента, состоящая из стента, установленного в системе доставки (на баллонном катетере). Стент защищен чехлом и помещен в специальное распределительное устройство и стерильный пакет;- Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления;- Карточка имплантации.Буклет с инструкциями по применению.

Наименование организации – заявителя

ООО "Индукерн-Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20

Юридический адрес организации-заявителя

123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЛАЙФ ВАСКЬЮЛАР ДИВАЙСИЗ БАЙОТЕК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение