Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4368 |
Дата государственной регистрации | 04.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система подачи контрастного вещества Dual Shot Alpha 7 с принадлежностямиI. Состав:1. Блок инъектора.2. Консоль.3. Напольная стойка.4. Инструмент, ключ для фиксации пьедестала.5. Пульт дистанционного управления.6. Держатели (адаптеры) для шприца (не более 2 шт.).7. Кабель питания.8. Кабель соединения консоли с блоком инъектора.9. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Шприцы сменные объемом 100 мл (не более 8 шт.).2. Шприцы сменные объемом 200 мл (не более 8 шт.).3. Магистрали соединительные Y-образные (не более 8 шт.).4. Блок синхронизации.5. Кабель соединения блока синхронизации с консолью.6. Набор для системы подачи контрастного вещества:6.1. Шприц сменный объемом 100 мл.6.2. Шприц сменный объемом 200 мл.6.3. Магистраль соединительная Y-образная.6.4. Спайк (прокалывательный элемент) (не более 2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Альтаир" |
Место нахождения организации-заявителя | 119121, Россия, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119121, Россия, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Немото Киориндо Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |