Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР)REMstar с принадлеж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10700

Дата государственной регистрации

22.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР)REMstar с принадлежностямиварианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе: 1. Основной блок. 2. Шнур питания. 3. Блок питания. Принадлежности: 1. Гибкие трубки (не более 3 штук). 2. SD-карта. 3. Футляры для переноски (не более 2 штук). 4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук). 5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук). 6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук). 7. Устройства выдоха (не более 5 штук). 8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук). 9. Кабель. 10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук). 11. Модуль SmartCard. 12. Модем. 13. Клапаны давления контура (не более 3 штук). 14. Увлажнитель. 15. Камера увлажнителя. 16. Ванночка увлажнителя. 17. Соединительный патрубок. 18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Респироникс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение