Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и монитор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02927

Дата государственной регистрации

19.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Дозатор 1 мл - QuikRead 1ml dispenser. 2. Дозатор 0.8 мл - QuikRead 0.8ml dispenser. 3. Блок питания прибора - Instrument power supply. 4. Инструкция по эксплуатации - Users manual. 5. Штатив для реагентов и проб - QuikRead workstation. 6. Интерфейс для подключения к лабораторной сети - QuikRead Quiklink interface. 7. Устройство программирования QuikLoader - QuikLoader.

Наименование организации – заявителя

Orion Diagnostica Oy

Место нахождения организации-заявителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

Юридический адрес организации-заявителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Orion Diagnostica Oy

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение