Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностямиI. Система пол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1017

Дата государственной регистрации

13.08.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab с принадлежностямиI. Система получения препаратов для ПЭТ-диагностики FASTlab:1. Базовый блок FASTlab.2. Блок для контроля процесса производства. II. Принадлежности:1. Блок передачи готового препарата.2. Блок увеличения производительности модуля процессорного.3. Кассеты для модуля синтеза (не более 200 шт.).4. Реактивы: для запуска, для тестирования (не более 10 наборов).5. Картриджи очистные (не более 5 шт.).6. Колонки (не более 5 шт.).7. Фильтры (не более 5 шт.).8. Флаконы стерильные (не более 20 шт.).9. Система стабилизации напряжения. 10. Защитные экраны (не более 4 шт.). 11. Канистры для отходов (не более 5 шт.).12. Камеры защитные для модуля синтеза: одинарная, 2-х секционная, 3-х секционная (не более 10 шт.).13. Передаточные окна (не более 10 шт.).14. Контейнеры транспортные: для шприцов, для флаконов (не более 10 шт.).15. Колбы для фасовки РФП (не более 20 шт.).16. Шприцы для фасовки РФП (не более 20 шт.).17. Колбы для шприцов (не более 10 шт.).18. Сейфы для хранения контейнеров с радиоактивными соединениями(не более 10 шт.). 19. Рентгенозащита для щитовидной железы.20. Рентгенозащитные перчатки (не более 10 пар).21. Стекло рентгенозащитное.22. Экран рентгенозащитный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медтехконсалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа бвба/спрл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare bvba/sprl, Rue Marie Curie, 10/2, B-4431 Loncin, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rue Marie Curie, 10/2, B - 4431 Loncin, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение