Система портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 с принадлежностямиСистема

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2777

Дата государственной регистрации

19.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 с принадлежностямиСистема портативная ультразвуковая диагностическая Acuson P300 (базовый блок): 1. Cистема диагностическая ультразвуковая Acuson P300 со встроенным цветным ЖК-экраном и встроенной буквенно-цифровая клавиатурой с англоязычной и русскоязычной раскладкой в переносной конфигурации или в мобильной конфигурации. 2. Шнур питания 250V/ 10А. 3. Держатели пластиковые для датчиков, не более 6 шт. 4. Руководство оператора печатное на русском языке. 5. Руководство оператора электронная версия на CD-диске. Принадлежности: 1. Тележка, регулируемая по высоте. 2. Модуль DICOM версии 3,0, включающий программно-математическое обеспечение: - менеджер рабочих потоков DICOM workflow management; - отчеты структурированные, Structured Reporting; - менеджер рабочих списков Modality Worklist; - менеджер процедур Modality Performed Procedure Step; - подтверждение хранения Storage Commitment. 3. Лицензионный ключ для кардиологии, Cardiac M&R, предварительные установки, расчеты, ЭКГ для кардиологии и педиатрической кардиологии. 4. Лицензионный ключ для акушерства P300 OB/Gyn M&R, предварительные установки и расчеты в акушерстве и гинекологии. 5. Кабель ЭКГ на 3 отведения европейского образца. 6. Блок аккумуляторов внутренний, состоящий из 2-х батарей. 7. Датчик линейный LA523 для исследования молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, малых органов, щитовидной железы и в педиатрии. 8. Датчик линейный LA435 для исследования молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, малых органов, щитовидной железы и в педиатрии. 9. Датчик линейный LA522E, для исследования периферических сосудов, малых органов, щитовидной железы и в педиатрии. 10. Датчик интраоперационный IOE323 для исследования брюшной полости, молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, щитовидной железы и малых органов, а также интраоперационных исследований (брюшная полость) и исследований в педиатрии. 11. Датчик конвексный CA431 для исследования брюшной полости, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, малых органов, в акушерстве, педиатрии и в гинекологии. 12. Датчик конвексный CA123 для исследования молочной железы, мышечно-скелетной ткани, периферических сосудов, щитовидной железы, в кардиологии, педиатрии, а также транскраниальных исследований. 13. Датчик внутриполостной EC1123 для исследований в акушерстве и гинекологии. 14. Датчик с фазированной решеткой PA230E для исследования брюшной полости, транскраниальных и кардиологических исследований. 15. Датчик с фазированной решеткой PA023E для исследований в кардиологии, педиатрии, исследования периферических сосудов и нейросонографии. 16. Датчик с фазированной решеткой PA122E для исследований в кардиологии, педиатрии, исследования периферических сосудов и нейросонографии. 17. Датчик доплеровский 2MHz CW для исследований в кардиологии. 18. Датчик доплеровский 5 MHz CW для исследований периферических сосудов. 19. Датчик лапароскопический LP323 для исследования брюшной полости и лапароскопического применения (брюшная полость). 20. Руководство оператора на английском языке, электронная версия (формат PDF) на CD-дисках, не более 10 шт.Место производства:1. Esaote S.p.A., Via di Caciolle 15, Firenze, Italy, 50127. 2. Esaote Europe B.V., Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, Firenze, Italy, 50127.2. Esaote Europe B.V., Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение