Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real -Time CSS

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03066

Дата государственной регистрации

27.11.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real -Time CSS72WSMA c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Монитор СSS7100WWA. 2. Клипса ММТ- 631. 3. Тестовый разъем ММТ-7706. 4. Устройство для введения сенсора ММТ-7500. 5. Трансмиттер ММТ-7703WW. 6. Батарейки Energizer. 7. Зарядное устройство ММТ-7705WW. 8. Кожаный чехол MMT- 616BL. 9. Пластырь MMT-174 для фиксации сенсора. 10. Программное обеспечение MMT-7335WW. II. Организации-изготовители: 1. Medtronic Minimed, 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA. 3. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark. 4. Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico. 5. Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg. Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico.

Наименование организации – заявителя

Представительство Закрытой акционерной компании "Медтроник Б.В." (Нидерланды)

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 103045, г.Москва, ул.Трубная, д.12

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 103045, г.Москва, ул.Трубная, д.12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Medtronic MiniMed Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение