Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3295

Дата государственной регистрации

12.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100; SRT-100 Vision, с принадлежностямиI.Основной состав:1.Трубка рентгеновская.2.Основной блок системы со встроенной контрольной консолью.3.Контрольная панель управления блоком системы.4.Рычаг манипуляционный с тормозным фиксатором.5.Устройство рентгеновское питающее.II.Принадлежности: 1.Консоль контрольная переносная.2.Датчик давления охлаждающей жидкости.3.Очки защитные для пациента.4.Подголовник фиксирующий.5.Фильтр охлаждающей жидкости.6.Программное обеспечение.7.Аппликаторы базового типа:-Аппликатор 1,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи; -Аппликатор 1,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 2,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 2,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 3,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 4,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 5,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 7,3 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 10,0 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 12,7 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи;-Аппликатор 18,0 см диаметр, 30 см - расст. от источника до кожи;-Овальный келоидный аппликатор 18 см x 8 см, 30 см - расст. от источника до кожи;-Наконечник аппликатора 1,0 см, пластик;-Наконечник аппликатора 1,5 см, пластик;-Наконечник аппликатора 2,0 см, пластик;-Наконечник аппликатора 2,5 см, пластик;-Наконечник аппликатора 3,0 см, пластик;-Наконечник аппликатора 4,0 см, пластик;-Наконечник аппликатора 5,0 см, пластик;-Наконечник аппликатора 7,3 см, пластик;-Наконечник аппликатора 10,0 см, пластик;-Наконечник аппликатора 12,7 см, пластик;-Наконечник аппликатора 18,0 см, пластик;-Овальный келоидный наконечник аппликатора 18 см x 8 см, пластик.8.Комплект защитных пластин для пациента:-Малая защитная пластина, форма яйца;-Большая защитная пластина, форма яйца;-Малая защитная пластина, форма пули;-Большая защитная пластина, форма пули;-Прозрачная пластиковая трубка 1,5" х 6";-Крышка для прозрачной пластиковой трубки 1,5";-Пустотелый чехол для защитной пластины 8х8 см;-Защитная пластина, 1,0 см (диаметр), 8х8 см;-Защитная пластина, 1,2 см (диаметр), 8х8 см;-Защитная пластина, 1,5 см (диаметр), 8х8 см; -Защитная пластина, 1,7 см (диаметр), 8х8 см;-Защитная пластина, 2,0 см (диаметр), 8х8 см; -Защитная пластина, 2,5 см (диаметр), 8х8 см; -Защитная пластина, 3,0 см (диаметр), 8х8 см; -Защитная пластина, 3,5 см (диаметр), 8х8 см; -Защитная пластина, 4,0 см (диаметр), 8х8 см;-Защитная пластина, 4,5 см (диаметр), 8х8 см;-Защитная пластина, 5,0 см (диаметр), 8х8 см;-Пустотелый чехол для защитной пластины 12х12 см;-Защитная пластина, 6,0 см (диаметр), 12х12 см;-Защитная пластина, 7,0 см (диаметр), 12х12 см;-Защитная пластина, 8,0 см (диаметр), 12х12 см;-Защитная пластина, 9,0 см (диаметр), 12х12 см;-Защитная пластина, 10,0 см (диаметр), 12х12 см.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинские Инженерные Решения"

Место нахождения организации-заявителя

142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4

Юридический адрес организации-заявителя

142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение