Система позиционирования рентгеновская Roesys XRS 100 с принадлежностями (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08768

Дата государственной регистрации

29.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система позиционирования рентгеновская Roesys XRS 100 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Базовая комплектация:1.Колонна.2.Кронштейн.3.Основание.II. Принадлежности:1.Матрасы медицинские:- позиционирующий плоскийот 1шт. до 10шт.- для опоры рукиот 1шт. до 10шт.2.Мониторы жидкокристаллические- монитор специальный от 1шт. до 10шт.- видеомонитор специальный от 1шт. до 10шт.3.Источник бесперебойного питанияот 1шт. до 10шт.4.Инструмент и приборы специальные для монтажаот 1шт. до 5шт.5.Фитингиот 1шт. до 10шт.6.Трубки соединительные, крепёжный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавовот 1шт. до 10шт.7.Штативы (настенные, потолочные, напольные)от 1шт. до 4 шт.8.Аппликаторы (фантомы)от 1шт. до 10шт.9.Устройство управления позиционером:- плата интерфейса ЭСУот 1шт. до 10шт.- плата источника питания ЭСУот 1шт. до 10шт.- плата интерфейса дисплеяот 1шт. до 10шт.- плата связи с прицельным устройствомот 1шт. до 10шт.- плата связи с коллиматоромот 1шт. до 10шт.- плата интерфейса пультаот 1шт. до 10шт.- плата внешнего интерфейсаот 1шт. до 10шт.- плата аварийных цепейот 1шт. до 10шт.- плата управления коллиматоромот 1шт. до 10шт.- плата усилителя фотосенсораот 1шт. до 10шт.- фотосенсорот 1шт. до 10шт.- плата ЦПУ консолиот 1шт. до 10шт.- плата коммутацииот 1шт. до 10шт.- плата CAN концентратораот 1шт. до 10шт.10.Устройство управления коллиматором:- плата управления коллиматораот 1шт. до 10шт.- плата клавиатуры коллиматораот 1шт. до 10шт.11.Устройство питания:- плата включенияот 1шт. до 10шт.- плата контроля сетиот 1шт. до 10шт.12.Устройство управления перемещением колонны, стойки деки:- плата ЦПУот 1шт. до 10шт.- плата общего интерфейсаот 1шт. до 10шт.- плата аналогового интерфейсаот 1шт. до 10шт.- плата интерфейса переключателейот 1шт. до 10шт.- плата управления драйверами моторовот 1шт. до 10шт.- плата интерфейса драйверовот 1шт. до 10шт.- плата управления тормозамиот 1шт. до 10шт.- плата внешнего интерфейса управления перемещениемот 1шт. до 10шт.- плата релеот 1шт. до 10шт.- плата усилителя сигналаот 1шт. до 10шт.- плата управления электродвигателем наклонаот 1шт. до 10шт.- плата управления электродвигателем перемещения колонныот 1шт. до 10шт.- плата управления электродвигателем подъемаот 1шт. до 10шт.- плата привода (мотора) деки и компрессионного устройстваот 1шт. до 10шт.- плата управляемого балластаот 1шт. до 10шт.- плата управления стойкойот 1шт. до 10шт.- плата моторовот 1шт. до 10шт.- микросхема для управления позиционированиемот 1шт. до 10шт.13.Устройство цифровых приводов:- плата цифрового привода (внутренняя параллельная диафрагма)от 1шт. до 10шт.- плата цифрового привода (внутренняя перекрестная диафрагма)от 1шт. до 10шт.- плата цифрового привода (решетка)от 1шт. до 10шт.- плата цифрового привода (лоток кассеты, ввод-вывод)от 1шт. до 10шт.- плата цифрового привода (лоток кассеты, вправо-влево)от 1шт. до 10шт.- плата цифрового привода (подъем РЭОПа+фокусное расстояние)от 1шт. до 10шт.14.Центральный процессор:- плата материнская центрального процессораот 1шт. до 10шт.- плата интерфейса центрального процессораот 1шт. до 10шт.15.Джойстикот 1шт. до 20шт.16.Лампа коллиматораот 1шт. до 15шт.17.Мотор-редукторот 1шт. до 10шт.18.Выключатель оптическийот 1шт. до 10шт.19.Осцилляторот 1шт. до 25шт.20.Микропроцессорот 1шт. до 20шт.21.Ремень для передачи крутящего момента перемещенияот 1шт. до 10шт.22.Ремень шаговый (зубчатый) для передачи точного расчетного значения перемещенияот 1шт. до 10шт.23.Микропереключатель для ограничения диапазона перемещения от 1шт. до 100шт.24.Микропереключатель с колесикомот 1шт. до 10шт.25.Лампа электрическая (галогеновая, дуговая)от 1шт. до 10шт.26.Щит распределительныйот 1шт. до 10шт.27.Полупроводники, транзисторные и диодные сборкиот 1шт. до 10шт.28.Предохранительот 1шт. до 100шт.29.Преобразователь электрическийот 1шт. до 10шт.30.Проводник электрическийот 1шт. до 10шт.31.Якорь двигателяот 1шт. до 10шт.32.Щетки: - угольныеот 1шт. до 30шт.- для электродвигателя (наклона, ЭСУ, колонны)от 1шт. до 20шт.33.Блок инвертора мотораот 1шт. до 10шт.34.Трос для перемещения кронштейнаот 1шт. до 10шт.35.Трос перемещения поперечных шторокот 1шт. до 10шт.36.Кнопка включения напряжения на консолиот 1шт. до 10шт.37.Педаль управления режимом флюороскопииот 1шт. до 2 шт.38.Джойстик консоли с выключателями (компрессор, коллиматор, колонна)от 1шт. до 10шт.39.Кнопка аварийного выключения на ЭСУот 1шт. до 3 шт.40.Потенциометр продольного перемещения деки столаот 1шт. до 20шт.41.Потенциометр ЭСУот 1шт. до 40шт.42.Потенциометр колонныот 1шт. до 40шт.43.Потенциометр вертикального перемещенияот 1шт. до 40шт.44.Потенциометр наклонаот 1шт. до 40шт.45.Кабель контроля размера кассетыот 1шт. до 10шт.46.Потенциометр контроля размера кассетыот 1шт. до 40шт.47.Кабель сигнальный фотосенсораот 1шт. до 10шт.48.Пружины для кассетного лоткаот 1шт. до 10шт.49.Тросы стальные для кассетного лоткаот 1шт. до 10шт.50.Электродвигатель извлечения/вставки лотка кассетыот 1шт. до 10шт.51.Электродвигатель ЭСУот 1шт. до 10шт.52.Кабель оптоволоконныйот 1шт. до 10шт.53.Мотор привода колонныот 1шт. до 10шт.54.Контроллер узла двигателя столаот 1шт. до 10шт.55.Крепление для детейот 1шт. до 5 шт.56.Приставка томографическаяот 1шт. до 10шт.57.Подвес для мониторовот 1шт. до 10шт.58.Рентгенозащита индивидуальная:- воротник рентгенозащитный (защита щитовидной железы)от 1шт. до 10шт.- фартук рентгенозащитный одностороннийот 1шт. до 10шт.- фартук рентгенозащитный двухстороннийот 1шт. до 10шт.- шапочка рентгенозащитнаяот 1шт. до 10шт.- фартук рентгенозащитный для экрано-снимочного устройстваот 1шт. до 10шт.- очки защитныеот 1шт. до 10шт.- перчатки защитныеот 1шт. до 10шт.- накидка (пелерина) рентгенозащитная детскаяот 1шт. до 10шт.- передник рентгенозащитный детскийот 1шт. до 10шт.- юбка рентгенозащитная детскаяот 1шт. до 10шт.- набор детский рентгенозащитный для микропедиатрии: две пластины, подгузник, пеленка, воротничокот 1шт. до 10шт.- накидка (пелерина) рентгенозащитнаяот 1шт. до 10шт.- передник рентгенозащитныйот 1шт. до 3 шт.- фартук рентгенозащитный стоматологическийот 1шт. до 2 шт.- юбка рентгенозащитнаяот 1шт. до 3 шт.- пластины рентгенозащитныеот 1шт. до 10шт.- жилет защитный с юбкой защитнойот 1шт. до 3 шт.59.Рентгенозащита навесная:- ширма защитная малая для врачаот 1шт. до 2 шт.- ширма защитная большая для врачаот 1шт. до 2 шт.- экран защиты лица и глаз навеснойот 1шт. до 2 шт.- фартук защитный для врача, закреплённый на потолочном подвесеот 1шт. до 2 шт.- стекло рентгенозащитноеот 1шт. до 10шт.- окно рентгенозащитное смотровоеот 1шт. до 10шт.60.Крепления пациентаот 1шт. до 10шт.61.Дека столаот 1шт. до 2 шт.62.Кареткаот 1шт. до 10шт.63.Колесаот 1шт. до 10шт.64.Колоннаот 1шт. до 3 шт.65.Кронштейн приемникаот 1шт. до 3 шт.66.Крепление напольноеот 1шт. до 10шт.67.Барабан поворотныйот 1шт. до 3 шт.68.Кронштейн поворотныйот 1шт. до 4 шт.69.Крепление потолочноеот 1шт. до 10шт.70.Привод перемещенияот 1шт. до 10шт.71.Рама для крепления деки и кронштейнаот 1шт. до 10шт.72.Рама колонныот 1шт. до 3 шт.73.С-дугаот 1шт. до 2 шт.74.Станинаот 1шт. до 5 шт.75.УКУ универсальная консоль управленияот 1шт. до 10шт.76.Упоры для крепления рамы и опорот 1шт. до 10шт.77.Шкаф управленияот 1шт. до 10шт.78.ЭСУ экранно-снимочное устройствоот 1шт. до 10шт.79.DICOM камера мультиформатнаяот 1шт. до 10шт.80.Термопринтерот 1шт. до 10шт.81.DICOM принтер медицинскийот 1шт. до 10шт.82.Видеопринтерот 1шт. до 10шт.83.Принтер лазерный (ч/б)от 1шт. до 2 шт.84.Принтер лазерный (цветной)от 1шт. до 2 шт.85.Пленка для принтераот 1шт. до 10шт.86.Бумага рулонная для DICOM принтеровот 1шт. до 10шт.87.Плёнка рулонная для DICOM принтеровот 1шт. до 10шт.88.Машина проявочнаяот 1шт. до 10шт.89.Опора кольцевидная для головыот 1шт. до 10шт.90.Опора подковообразная для головыот 1шт. до 10шт.91.Кольцевые подголовникиот 1шт. до 10шт.92.Подставки-ступеньки к столу операционномуот 1шт. до 10шт.93.Негатоскопот 1шт. до 3 шт.94.Установка для ручной фотообработки рентгеновской пленкиот 1шт. до 10шт.95.Шкаф сушильный для рентгеновской пленкиот 1шт. до 2 шт.96.Фонарь неактиничный с узкой спектральной полосой излучения красного (зеленого) свеченияот 1шт. до 2 шт.97.Медицинская мебель:- столот 1шт. до 4 шт.- стулот 1шт. до 6 шт.- тумбочкаот 1шт. до 4 шт.98.Комплект датчиков и манжетот 1шт. до 10шт.- кабель с держателями для одноразовых электродовот 1шт. до 2 шт.- датчик температурыот 1шт. до 2 шт.- датчик пульсометрический (многоразовый)от 1шт. до 10шт.- манжета пневматическаяот 1шт. до 2 шт.- манжета пневматическая детскаяот 1шт. до 2 шт.- удлинительный шланг для манжетыот 1шт. до 4 шт.- датчик капнографииот 1шт. до 2 шт.- воздушный адаптер (многоразовый)от 1шт. до 2 шт.- воздушный адаптер (одноразовый)от 50шт. до 200шт.- датчик для инвазивного мониторированияот 12шт. до 24шт.- преобразователь для датчика инвазивного мониторирования (одноразовый)от 12шт. до 240шт.- кабель для подключения датчикаот 2шт. до 12 шт.- манипулятор дистационного управленияот 1шт. до 2 шт.99.Стабилизатор напряжения с блоком реле контроля фазот 1шт. до 10шт.100.Стакан для барияот 1шт. до 10шт.101.Пояс компрессионныйот 1шт. до 10шт.102.Приставка-лесенка для вертикальной стойкиот 1шт. до 10шт.103.чехол рентгенопрозрачный для защиты кассеты/приемникаот 1шт. до 10шт.104.Приставка для биопсииот 1шт. до 2 шт.105.Чехлы многоразовые стерилизуемые для приемника и излучателя С-дугиот 1шт. до 10шт.106.Устройство переговорное (двустороннее)от 1шт. до 2 шт.107.Стойка для капельницот 1шт. до 10шт.108.Вешалка для средств радиационной защитыот 1шт. до 10шт.109.Линейка рентгеноконтрастнаяот 1шт. до 10шт.110.Подставка для рукот 1шт. до 10шт.111.Валики (полуцилиндр), клиновидная подставка для головыот 1шт. до 10шт.112.Пояс для фиксации пациентаот 1шт. до 10шт.113.Крепление для отведенных назад рук (за голову)от 1шт. до 10шт.114.Фиксатор для головыот 1шт. до 10шт.115.Фиксатор для ног («желоба» из резины)от 1шт. до 10шт.116.Подкладки под колениот 1шт. до 10шт.117.Накладка на стол пациентаот 1шт. до 10шт.118.Подкладка на стол пациентаот 1шт. до 10шт.119.Накладка для удлинения стола пациентаот 1шт. до 10шт.120.Держатель для головы с крепёжным ремнёмот 1шт. до 10шт.121.Подушка держателя головыот 1шт. до 10шт.122.Подушка плоская фиксирующаяот 1шт. до 10шт.123.Подушка для исследования головы в коронарной проекцииот 1шт. до 10шт.124.Подкладка под шеюот 1шт. до 10шт.125.Подкладка под подбородокот 1шт. до 10шт.126.Ремень крепёжный для фиксации пациентаот 1шт. до 10шт.127.Подкладка для рукот 1шт. до 10шт.128.Подкладка под коленоот 1шт. до 10шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

197758, Россия, пос. Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, пос. Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Ройсис ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение