Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями1. Центрифуга PRGF-ENDORETr system IV (PRGF S.IV)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1995

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система PRGF-ENDORET® с принадлежностями1. Центрифуга PRGF-ENDORETr system IV (PRGF S.IV).2. Печь ENDORETr PLASMATERM H (PLASMATERM H).Принадлежности:1. ENDORETr ортопедический комплект (набор из 4 пробирок) (EDK 1):1.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.1.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 32 шт.1.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт.1.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 16 шт.1.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 8 шт.1.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.2. ENDORET ортопедический комплект (набор из 8 пробирок) (EDK 2):2.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.2.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 64 шт.2.3. Игла-бабочка для забора крови - не более 8 шт.2.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт.2.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт.2.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт. 3. ENDORET одноразовый стоматологический комплект (KMU 15):3.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт.3.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт.3.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 24 шт.3.4. PRGF-ENDORETr Активатор - не более 12 шт.3.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт.3.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт.4. ENDORETr одноразовый стоматологический комплект плюс (KMU 15-PLUS):4.1. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 10 шт.4.2. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл- не более 80 шт.4.3. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 40 шт.4.4. PRGF-ENDORET Активатор - не более 20 шт.4.5. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 10 шт.4.6. Игла-бабочка для забора крови - не более 10 шт.5. Комплект дерматология ENDORETr (KMU 10):5.1. БТИ пробирка для забора образцов 9 мл - не более 48 шт.5.2. Игла-бабочка для забора - не более 8 шт.5.3. БТИ Устройство для переноса плазмы - не более 8 шт.5.4. БТИ стерильная пробирка для фракционирования плазмы 9 мл - не более 32 шт.5.5. PRGF-ENDORET Активатор - не более 16 шт.5.6. Шприц BD Micro-FineТМ 0.5 мл, 0.33 мм (29G) х 12.7 мм - не более 8 шт.5.7. Стерильная марля 20 х 20 см (17/18Н) - не более 8 шт.5.8. Шприц BD 3 мл, без иглы с наконечником Луэр - не более 16 шт.5.9. Игла Sterican 30G Vi" (0.3x12 мм) - не более 32 шт.5.10. Игла Meso-relle 32G x 1/6" (0.26х4 мм) - не более 32 шт.6. Лоток для трансплантата 10 мл (BPI10).7. Лоток для трансплантата 30 мл (BPI30).8. Приемник для трансплантата 050 мм (RPI50).9. ENDORET штатив для пробирок с крышкой для транспортировки (GTT).10. ENDORETr штатив для пробирок объемом 9 мл (GT16).

Наименование организации – заявителя

ООО "Райфарм"

Место нахождения организации-заявителя

127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

127006, Россия, г. Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Б.Т.И. Биотекнолоджи Инститьют С.Л.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, , Парке Текнолоджико де Алава, Леонардо Да Винчи 14, 01510 Миньяно (Алава)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Парке Текнолоджико де Алава, Леонардо Да Винчи 14, 01510 Миньяно (Алава)

ОКП/ОКПД2

94 4370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Parque Technologico De Alava, Leonardo Da Vinci, 14, 01510 Minano (Alava), Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение