Справочник покупателя медицинских изделий "DIRMED": знаем где купить!
Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07321 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система производства радионуклидов для позитронно-эмиссионной томографии: Циклотрон «Cyclone 18/9», в исполнениях: Cyclone 18/9 -ST, Cyclone 18/9 -HC, состав:1. Магнит специальный.2. Блок охлаждения.3. Блок радиочастотный.4. Модуль вакуумный.5. Модуль управления ускорителем.6. Модуль управления химическим процессом.7. Модуль управления рабочей станцией оператора.8. Консоль рабочей станции оператора.9. Источник питания для циклотрона.II. Принадлежности:1. Мишень жидкостная.2. Мишень газовая.3. Мишень твердотельная универсальная.4. Модуль переключения мишеней.5. Устройство для быстрой установки мишени.6. Модуль подачи от мишеней к защитным камерам.7. Устройство для экстракции.8. Фольга для экстрактора.9. Силовой распределительный щит для циклотрона.10. Станция дистанционного контроля циклотрона. 11. Автоматизированный модуль синтеза12. Набор реактивов и вспомогательных материалов для тестирования к модулю синтеза: 12.1. Картриджи IFP - 4 шт.12.2. Флаконы - 5 шт.12.3. Одноразовый шприц12.4. Мембранный фильтр 4 мм.12.5. Стерильная игла.13. Набор реактивов и вспомогательных материалов для запуска модуля синтеза:13.1. Картриджи IFP - 4 шт.13.2. Флаконы -5 шт.13.3. Одноразовый шприц.13.4. Мембранный фильтр 4 мм.13.5. Стерильная игла.14. Сменный картридж для модуля синтеза.15. Камера защитная для модулей синтеза: одно- , двух- и трехсекционная.16. Автоматизированный модуль расфасовки для шприцев и открытых флаконов.17. Набор А стерильных материалов для модуля расфасовки:17.1. Стерильная инфузионная линия с капилярной трубкой - 2 шт.17.2. Стерильная игла - 2 шт.18. Набор B стерильных материалов для модуля расфасовки:18.1. Стерильная линия с Y-образным адаптером - 2 шт.18.2. Стерильная линия с Y-образным адаптером и перфорационной насадкой - 1 шт.18.3. Стерильная игла - 5 шт.19. Автоматический инжектор для ПЭТ диагностики.20. Контейнер для хранения отходов.21. Дверь сдвижная моторизированная.22. Трубка защитная для подачи препаратов.23. Монитор радиации защитных камер.24. Монитор радиации помещения - 1 - 10 шт.25. Контейнер защитный для шприцев.26. Контейнер защитный для флаконов27. Блок тестирования на стерильность. 28. Хроматограф жидкостной высокого давления.29. Ph-метр для ПЭТ.30. Хроматограф газовый для ПЭТ.31. Датчик-детектор NaI.32. Модуль гамма-спектроскопии.33. Модуль калибровки дозы.34. Анализатор для тонкослойной хроматографии (TLC).35. Осмометр для ПЭТ.36. Аналитические весы с цифровым дисплеем и сетевым подключением.37. Посуда химическая специальная. 38. Мебель лабораторная специальная:38.1. Рабочее место лабораторное 1 - 5 шт.38.2. Стол для работы с радиофармпрепаратами 1 - 5 шт.39. Шкаф сушильный.40. Шкаф для хранения кислот.41. Пожаробезопасный шкаф для растворителей.42. Блок стерилизации.43. Модуль контроля качества.44. Модуль подачи ультрачистой воды с микрофильтрами.45. Шкаф с ламинарным потоком.46. Шкаф вытяжной.47. Дозиметр индивидуальный.48. Монитор поверхностного загрязнения.49. Сейф для хранения реактивов.50. Средства для обеспечения радиационной защиты:50.1. Экран с защитным окном. 50.2. Свинцовое стекло. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Интер-Медико ГмбХ Медицина + Техника" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 107045, г. Москва, ул. Трубная, д.12 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 107045, г. Москва, ул. Трубная, д.12 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ион Бим Аппликейшнз с.а." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, , Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |
