Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6000 |
Дата государственной регистрации | 20.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностямив составе:1. Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass DS - 1 шт.2. Кабель питания - 1 шт.3. Кабель DVI - 1 шт.4. Кабель VGA- 1 шт.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.6. Катетер SpyScope DS для подведения освещения и получения изображения с Y-адаптером, не более 100 шт.7. Щипцы биопсийные SpyBite, не более 100 шт.Принадлежности:1. Кабель питания - не более 10 шт.2. Кабель DVI - не более 10 шт.3. Кабель VGA- не более 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127473, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA.2. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, PO Box 665, Gray, ME 04039, USA.3. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |