Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13278

Дата государственной регистрации

20.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система QX100 для проведения капельной цифровой ПЦР (QX100 droplet digital PCR), в комплекте: 1. QX100 droplet генератор (QX100 droplet generator). 2. QX100 droplet ридер (QX100 droplet reader). II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для сбора и обработки данных. 2. Монитор для визуализации результатов процесса анализа. 3. CD-диск с программным обеспечением ddPCR software. 4. Клавиатура специальная. 5. Манипулятор «мышь» специальный. 6. Картриджи DG8 для QX100 droplet генератора, 24 шт/уп. - не более 6 уп. 7. Уплотнители для картриджей DG8 для QX100 droplet генератора, 24 шт/уп. - не более 6 уп. 8. Подставки для картриджей DG8 для QX100 droplet генератора - не более 3 шт. 9. Подставки для плашек ПЦР для QX100 droplet ридера - не более 3 штук. 10. Сетевой кабель - не более 3 шт. 11. USB кабель - не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации - не более 3 шт. 13. Масло для QX100 droplet генератора - не более 11 флаконов. 14. Масло для QX100 droplet ридера - не более 3 бутылей. 15. Набор реагентов ddPCR supermix - не более 2 уп.16. Контрольный буфер ddPCR - не более 2 уп.17. Набор флюоресцентных красителей для калибровки QX100 droplet ридера - не более 2 уп.18. Набор из плашек для ПЦР и пленки для плашек - не более 2 уп.

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б

Юридический адрес организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение