Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04735

Дата государственной регистрации

08.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ, состав:1.Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ.2.Радиационный блок.3.Кожух радиационного блока.4.Блок сервоприводов.5.Кожух терапевтического стола.6.Блок контроля и упрвления сервоприводами, защитной дверью, системой позиционирования пациента.7.Медицинский источник бесперебойного питания.8.Система позиционирования пациента с терапевтическим столом.9.Консоль управления с системой аудио и видеоконтроля.10.Интерком.II.Принадлежности:1.Монитор процедурной комнаты.2.Монитор видеоконтроля консоли управления.3.Монитор системы контроля и управления консоли управления.4.Рабочая станция консоли управления.5.Источник бесперебойного питания консоли управления.6.Матрас терапевтического стола.7.Сервопривод.8.Рабочая станция системы планирования лечения Leksell GammaPlan®.9.Программа планирования лечения Leksell GammaPlan®.10.Координатная рамка Leksell® Coordinate Frame? для Perfexiion?.11.Устройство резервного копирования базы пациентов.12.Лазерный цветной принтер.13.Шкаф для хранения инструментов.14.Инструмент для контроля качества.15.Устройство для проверки точности фокусировки.16.Рамный шлем.17.Устройство для измерения черепа.18.Рамка с измерительной шкалой и прямой передней планкой.19.Изогнутая передняя планка.20.Изолированная фиксирующая стойка, передняя.21.Изолированная фиксирующая стойка, задняя короткая.22.Изолированная фиксирующая стойка, задняя длинная.23.Фиксатор для фиксирующей стойки.24.Ушные держатели.25.Фиксирующий винт, титановый.26.Отвертка специальная.27.Стерилизационный бокс для координатной рамки.28.Одноразовая вставка.29.Индикаторный бокс для рентгеновского компьютерного томографа.30.Устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа.31.Индикаторный бокс для магнитно-резонансного томографа.32.Устройство для фиксации координатной рамки к столу магнитно-резонансного томографа.33.Индикаторный бокс для ангиографа.34.Устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа.35.Перегрузочная машина для источников Co-60.36.Адаптер тестовых устройств для системы позиционирования пациента.37.Дозиметрический кассетный фантом для Leksell Gamma Knife.38.Держатель рентгеновских пленок.

Наименование организации – заявителя

"Электа Инструмент АБ", Швеция

Место нахождения организации-заявителя

Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden

Юридический адрес организации-заявителя

Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Электа Инструмент АБ", Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Elekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение