Система радиотерапевтическая TomoTherapy® с принадлежностямиБлок базовый системы радиотер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01684

Дата государственной регистрации

19.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система радиотерапевтическая TomoTherapy® с принадлежностямиБлок базовый системы радиотерапевтической Tomotherapy®, в составе:1.Гентри.2.Генератор высокочастотный.3.Линейный ускоритель.4.Стол пациента терапевтический.5.Дека стола пациента.6.Крышка корпуса - 12 шт.7.Сервер системы.8.Компьютер управления (не более 3 шт.).9.Программное обеспечение специальное - 12 шт.Блок базовый системы радиотерапевтической Tomotherapy, модели: TomoHD, TomoH и TomoHDA, в составе:1.Гентри.2.Конвертер частоты.3.Блок распределения питания.4.Стол пациента терапевтический.5.Лазеры наведения.6.Крышка корпуса - 12 шт.7.Сервер системы.8.Компьютер управления (не более 3 шт.).9.Программное обеспечение специальное - 12 шт.Принадлежности:1.Дополнительная рабочая станция (от 1 до 20 шт.), в составе: программное обеспечение, системный блок, монитор, клавиатура, мышь, кабели (от 2 до 10 шт.).2.Дополнительное серверное оборудование (от 1 до 4 комплектов).3.Амортизатор (от 2 до 20 шт.).4.Аттенюатор специальный (от 1 до 20 шт.).5.Баллон газовый (от 1 до 20 шт.).6.Беспроводной оптоволоконный адаптер системы (от 1 до 8 шт.).7.Блок контроля/управления специальный (от 1 до 20 шт.).8.Блок питания специальный (от 1 до 20 шт.).9.Вентилятор (от 1 до 20 шт.).10.Видеокамера (от 1 до 10 шт.).11.Волновод (от 1 до 20 шт.).12.Генератор специальный (от 1 до 20 шт.).13.Головка линейного ускорителя (от 1 до 4 шт.).14.Громкоговоритель (от 1 до 20 шт.).15.Датчик специальный (от 1 до 12 шт.).16.Детектор специальный (от 1 до 8 шт.).17.Диск жёсткий (от 1 до 20 шт.).18.Дисплей информационный (от 1 до 10 шт.).19.Зеркало специальное (от 1 до 4 шт.).20.Изолятор специальный (от 1 до 50 шт.).21.Инструкции пользователя (от 1 до 20 шт.).22.Источник излучения специальный (от 1 до 4 шт.).23.Кабелепровод (от 1 до 20 шт.).24.Кабель высоковольтный специальный (от 1 до 20 шт.).25.Кабель соединительный (от 10 до 50 шт.).26.Колесо (от 1 до 20 шт.).27.Коммутатор сетевой (от 1 до 10 шт.).28.Компрессор (от 1 до 8 шт.).29.Кондиционер (от 1 до 6 шт.).30.Крышка корпуса (от 1 до 20 шт.).31.Лазерный указатель (от 3 до 20 шт.).32.Магнетрон в сборе (от 1 до 4 шт.).33.Манометр специальный (от 1 до 20 шт.).34.Механизм подъёмный (от 1 до 10 шт.).35.Механическая стойка (от 1 до 20 шт.).36.Микрофон (от 1 до 10 шт.).37.Модулятор (от 1 до 10 шт.).38.Осциллограф (от 1 до 4 шт.).39.Панель декоративная (от 1 до 20 шт.).40.Панель управления (от 1 до 20 шт.).41.Плата специальная (от 1 до 20 шт.).42.Пневмоустройство специальное (от 1 до 4 шт.).43.Потенциометр (от 1 до 20 шт.).44.Приспособление для настройки лазерного указателя (от 1 до 4 шт.).45.Приспособление для позиционирования элементов системы (от 1 до 20 шт.).46.Пульт управления специальный (от 1 до 20 шт.).47.Сенсор специальный (от 1 до 20 шт.).48.Сетка для фильтра специальная (от 1 до 20 шт.).49.Системный блок (от 2 до 20 шт.).50.Порошок для деионизации воды специальный (от 1 до 20 упаковок).51.Порошок для поддержания качества воды специальный (от 1 до 20 шт.).52.Стабилизатор напряжения (от 1 до 20 шт.).53.Стойка компьютерная (от 1 до 20 шт.).54.Тележка (от 1 до 10 шт.).55.Телефон (от 1 до 10 шт.).56.Теплообменник (от 1 до 20 шт.).57.Терминатор специальный (от 1 до 10 шт.).58.Устройство бесперебойного питания (от 1 до 20 шт.).59.Устройство охлаждающее (от 1 до 20 шт.).60.Фантом специальный (от 1 до 20 шт.).61.Фильтр специальный (от 1 до 20 шт.).62.Шкаф распределительный (от 1 до 20 шт.).63.Шкаф управления (от 1 до 20 шт.).64.Экран защитный (от 1 до 20 шт.).65.Экран стола терапевтического информационный (от 1 до 10 шт.).66.Энкодер специальный (от 1 до 20 шт.).67.Этикетка маркировочная (от 5 до 100 шт.).68.Лицензия пользователя системы (от 1 до 12 шт.).69.Плёнка дозиметрическая (от 1 до 20 коробок).70.Принтер (от 1 до 12 шт.).71.Сканер (от 1 до 4 шт.).72.Дигитайзер (от 1 до 2 шт.).73.Считыватель штрих-кода (от 1 до 12 шт.).74.Принтер штрих-кода (от 1 до 5 шт.).75.Клавиатура специальная (от 1 до 12 шт.).76.Аппаратно-программное обеспечение станции обработки дозиметрических измерений, в составе: ПО, системный блок, монитор, клавиатура, мышь, кабели.77.Программное обеспечение станции для обработки дозиметрических измерений.78.Электрометр дозиметрический специальный (от 1 до 4 шт.).79.Фантом для дозиметрических измерений специальный (от 1 до 8 шт.).80.Фантом для томографических систем лучевой терапии специальный (от 1 до 3 шт.).81.Держатель фантома специальный (от 1 до 5 шт.).82.Гетерогенная вставка для фантома (от 1 до 20 шт.).83.Устройство для определения дозы от ионизирующего излучения (от 1 до 4 шт.).84.Приспособление для проверки параметров пучков излучения системы (от 1 до 4 шт.).85.Устройство для проведения дозиметрических измерений (от 1 до 4 шт.).86.Ионизационная камера (от 1 до 10 шт.).87.Алмазный детектор для дозиметрических измерений (от 1 до 3 шт.).88.Детектор для дозиметрических измерений (от 1 до 8 шт.).89.Колпачок для ионизационной камеры специальный (от 1 до 5 шт.).90.Держатель детекторов специальный (от 1 до 10 шт.).91.Кабель дозиметрический специальный (от 1 до 25 шт.).92.Матрица ионизационных камер (от 1 до 8 шт.).93.Матрица детекторов для дозиметрических измерений (от 1 до 8 шт.).94.Контейнер для хранения детекторов.95.Калибратор детектора (от 1 до 5 шт.).96.Пластина специальная из водоэквивалентного материала (от 1 до 40 шт.).97.Пластина специальная из тканеэквивалентного материала (от 1 до 40 шт.).98.Термометр (от 1 до 4 шт.).99.Барометр (от 1 до 4 шт.).100.Гигрометр (от 1 до 4 шт.).101.Подголовник (от 1 до 20 шт.).102.Подлокотник (от 2 до 20 шт.).103.Приспособление для фиксации пациента (от 1 до 20 шт.).104.Адаптер для стола терапевтического специальный (от 1 до 20 шт.).105.Дека стола компьютерного томографа специальная (от 1 до 3 шт.).106.Планка индексирующая (от 1 до 20 шт.).107.Устройство специальное для крепления фиксирующих приспособлений к терапевтическому столу (от 1 до 6 шт.).108.Основание из углепластика специальное (от 1 до 6 шт.).109.Подставка под колени (от 1 до 6 шт.).110.Упор для ступней (от 1 до 6 шт.).111.Термопластическая маска специальная (от 1 до 100 шт.).112.Рамка для масок (от 1 до 100 шт.).113.Фиксатор для масок (от 1 до 100 шт.).114.Резервуар специальный для изготовления термопластических масок.115.Загубник (от 1 до 100 шт.).116.Защитный блок для глаз (от 1 до 12 шт.).117.Бюстгальтер специальный для фиксации молочной железы (от 1 до 12 шт.).118.Матрас вакуумный специальный (от 1 до 20 шт.).119.Ремень фиксирующий специальный (от 1 до 20 шт.).120.Маркер рентгенконтрастный (от 1 до 100 шт.).121.Маркер имплантируемый (от 1 до 100 шт.).122.Болюс специальный (от 1 до 20 шт.).123.Фиксатор специальный для укладки пациента (от 1 до 5 шт.).124.Контроллер положения пациента (от 1 до 9 шт.).125."Рама" радиотерапевтическая специальная для фиксации головы (от 1 до 10 шт.).126.Компонент системы фиксации одноразовый специальный (от 1 до 100 шт.).127.Противоскользящий мат для позиционирования пациента (от 1 до 4 шт.).128.Защитное покрытие стола терапевтического специальное (от 1 до 4 шт.).129.Рабочее место лаборанта (стол (от 1 до 6 шт.), стул (от 1 до 12 шт.), контейнер для размещения системного блока (от 1 до 20 шт.)).130.Набор для монтажа:- Болт (от 1 до 20 шт.).- Блокиратор специальный (от 1 до 20 шт.).- Вентиль специальный (от 1 до 20 шт.).- Выключатель (от 5 до 20 шт.).- Гайка (от 1 до 20 шт.).- Держатель специальный (от 1 до 20 шт.).- Диод специальный (от 1 до 20 шт.).- Зажим специальный (от 1 до 20 шт.).- Клей специальный (от 1 до 10 упаковок).- Конденсатор специальный (от 1 до 20 шт.).- Коробка (от 1 до 20 шт.).- Крепление (от 1 до 20 шт.).- Лампа индикаторная специальная (от 1 до 20 шт.).- Лента герметизирующая (от 1 до 10 упаковок).- Лестница.- Локализатор специальный (от 1 до 20 шт.).- Мотор специальный (от 1 до 20 шт.).- Насос (от 1 до 20 шт.).- Пакет антистатический (от 1 до 20 шт.).- Переключатель специальный (от 1 до 20 шт.).- Переходник специальный (от 1 до 20 шт.).- Пластина монтажная (от 1 до 20 шт.).- Подставка (от 1 до 20 шт.).- Полотно упаковочное (от 1 до 10 упаковок).- Предохранитель специальный (от 1 до 100 шт.).- Преобразователь сетевой (от 1 до 20 шт.).- Привод специальный (от 1 до 20 шт.).- Припой (от 1 до 10 упаковок).- Прокладка специальная (от 1 до 20 шт.).- Противовес (от 1 до 20 шт.).- Профиль (от 1 до 20 шт.).- Регулятор (от 1 до 4 шт.).- Редуктор специальный (от 1 до 10 шт.).- Резервуар специальный (от 1 до 12 шт.).- Резистор (от 1 до 20 шт.).- Реле (от 1 до 20 шт.).- Ремень такелажный (от 1 до 20 шт.).- Решётка вентиляционная (от 1 до 20 шт.).- Рычаг (от 1 до 10 шт.).- Смазка специальная (от 1 до 20 упаковок).- Стакан подшипника (от 1 до 12 шт.).- Стеллаж (от 1 до 20 шт.).- Стержень специальный (от 1 до 20 шт.).- Тиратрон специальный (от 1 до 4 шт.).- Трансформатор специальный (от 1 до 12 шт.).- Указатель расстояния (от 1 до 4 шт.).- Уплотнитель (от 1 до 20 упаковок).- Фазовращатель (от 1 до 4 шт.).- Цепь подъёмная с крюком (от 1 до 4 шт.).- Шаблон установочный (от 1 до 20 шт.).- Шайба (от 1 до 20 шт.). - Шланг (от 1 до 20 шт.). - Шпилька (от 1 до 20 шт.).- Штанга заземляющая (от 1 до 10 шт.). - Штифт пружинный (от 1 до 20 шт.).- Щётка специальная (от 1 до 20 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП-Тест"

Место нахождения организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12

Юридический адрес организации-заявителя

123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Экюрей, Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accuray, Inc., 1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale, CA 94089, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Accuray, Inc., 1310 Chesapeake Terrace Sunnyvale, CA 94089, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Accuray, Inc., 1310 Chesapeake Terrace, Sunnyvale, CA 94089, USA.2. Accuray, Inc., 1240 Deming Way, Madison, Wisconsin, 53717-1954, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение