Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07964

Дата государственной регистрации

04.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система реанимационная открытая для ухода за новорождёнными Ampla 2085, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система реанимационная открытая для ухода за новорожденными Ampla 2085:1. Основной блок на мобильном основании.2. Встраиваемый термостатический монитор.3. Источник лучистого тепла с рефлектором.4. Ложе пациента.II. Принадлежности:1. Нагревательный элемент источника лучистого тепла.2. Кожный температурный датчик.3. Поворотная полка для дополнительного оборудования.4. Встраиваемые весы.5. Кабель сетевой.6. Колеса со стопором.7. Встраиваемый аспиратор.8. Крепление аспиратора.9. Дренажная емкость аспиратора.10. Шланги аспиратора, не более 10 шт.11. Держатель для карты.12. Нижняя полка с двумя дополнительными выдвижными полками и выдвижным ящиком.13. Лампа дополнительного освещения.14. Стойка для внутривенных инфузий с креплением.15. Кислородный монитор.16. Кислородный датчик.17. Матрас для пациента. 18. Чехол матраса.19. Крепление для баллонов правое/левое.20. Баллон кислородный.21. Редуктор к кислородному баллону.22. Баллон воздушный.23. Редуктор к воздушному баллону.24. Выдвижной лоток для рентгеновской кассеты.25. Лампа для фототерапии.26. Флоуметр для кислорода.27. Флоуметр для воздуха.28. Датчик внешней температуры воздуха.29. Крепление для кабелей.30. Подушка неонатальная.31. Смеситель.32. Фильтры для аспиратора (5 шт./упак.).33. Кислородный шлем.34. Кислородная палатка.35. Гибкий держатель для дыхательного контура с креплением.36. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.37. Подогреваемый матрас для транспортировки новорожденного. 38. Подогреваемый матрас.39. Увлажнитель FOG 1140.40. Камера увлажнителя FOG 1140.41. Подъемный механизм с педалью.42. Встраиваемый пульсоксиметр.43. Встраиваемые розетки - от 2 до 4 шт.44. Источник фототерапевтического излучения с светопроницаемым матрацем.45. Нижняя полка с 2 выдвижными ящиками.46. Нижняя полка с 4 выдвижными ящиками.47. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, смеситель.48. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор.49. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.50. Газовая панель, включая: регулировка кислорода, воздуха, аспиратор, смеситель, встраиваемый аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff.51. Дренажная емкость для флоуметра увлажнителя.52. Шланг высокого давления (кислород).53. Шланг высокого давления (воздух).54. Шланг гофрированный.55. Набор для СРАР терапии № 00.56. Набор для СРАР терапии № 0.57. Набор для СРАР терапии № 1.58. Набор для СРАР терапии № 2.59. Набор для СРАР терапии № 3.60. Набор для СРАР терапии № 4.61. Шапочка-крепление (20-25 см) (10 шт./ упак.).62. Шапочка-крепление (25-33 см) (10 шт./ упак.).63. Шапочка-крепление (33-38 см) (10 шт./ упак.).

Наименование организации – заявителя

ООО "РИПЛ"

Место нахождения организации-заявителя

125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФАНЕМ ЛТДА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, Дальнее зарубежье, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, São Paulo, CEP 02033-020, Brasil; Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бразилия, Дальнее зарубежье, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, São Paulo, CEP 02033-020, Brasil; Rua Arthur Carl Schmidt 100, Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brasil

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение