Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06259 |
Дата государственной регистрации | 25.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностямиисполнения: StepOne, StepOnePlus.в составе:1. Базовый блок системы.2. Плашка с РНК-азой Р для запуска прибора.3. Руководство пользователя.Принадлежности:1. Держатель для визитных карточек.2. Интернет-кабель.3. Кабель сетевой для системы StepOne.4. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений.5. Основание для плашек.6. USB flash-память.7. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.8. Компьютер Dell / ноутбук Dell.9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске)10. Руководство но установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).11. Руководство дня экспериментов по генотипированию (на бумажном носителе или на компакт-диске).12. Руководство дня экспериментов по качественному / количественному анализу (на бумажном носителе или на компакт-диске).13. Руководство для относительного количественного анализа (на бумажном носителе или на компакт-диске).14. Компакт-диск с программой PrimerExpress для дизайна олигонуклеотидов.15. Краткий справочник по установке системы. 16. Руководство по работе с реагентами.17. Компакт-диск с программным обеспечением.18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 48-луночныхMicro Amp для скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночныхMicroAmp для скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).20. Плашки реакционные оптические 48-луночные MicroAmp для скоростнойПЦР (не более 2 упаковок).21. Плашки реакционные оптические 48-луночные MicroAmp для ПЦР (не более 2упаковок).22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (не более 2упаковок).23. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростнойПЦР (не более 2 упаковок).24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp дляскоростной ПЦР (не более 2 упаковок).25. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp дляПЦР (не более 2 упаковок).26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (не более2 упаковок).27. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (не более 2упаковок).28. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (не более2 упаковок). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Регистр СЮ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лайф Текнолоджис Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, California, 92008, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Life Technologies Holdings Pte. Ltd., 33 Marsiling Industrial Estate Road 3# 07-06, 739256, Singapore |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |