Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03738

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностямибазовый состав: 1. Медицинский компьютер MedPC или компьютерная приставка Eclipse. 2. Программное обеспечение (ABR, DPOAE, ASSR). 3. Предусилитель EPA25. 4. Внутриушной телефон EARtone 5A. 5. Кабель к электроду ETB15. 6. Кабель к электроду ETU15. 7. Кабель к электроду ETR15. 8. Набор электродов (25 штук) PEG15. 9. Гель SPG15. 10. Шнур питания. 11. Клавиатура KAT40 - только для версии с MedPC. 12. Манипулятор "мышь" - только для версии с MedPC. 13. Пылезащитный чехол - только для версии с MedPC. Принадлежности: 1. Набор электродов (10 штук) TTE25. 2. Петля для проверки LBK. 3. Костный телефон В71. 4. Головные телефоны TDH39. 5. Головные телефоны DT48A. 6. Модуль TEOAE25 в составе: - программное обеспечение; - пробник OTP25; - набор вкладышей BET25. 7. Модуль ABRIS в составе: - предусилитель и/или преобразователь BERAphone. 8. Модуль VN15m/VN15b в составе: - маска VOG; - камера для маски - 1 шт. для VN15m или 2 шт. для VN15b; - программное обеспечение;- переключатель ножной; - плата компьютерная SoftEyes; - кабель для монитора; - кабель для платы. 9. Модуль VO25m/VO25b: - маска VOG; - камера для маски - 1 шт. для VO25m или 2 шт. для VO25b; - программное обеспечение; - переключатель ножной; - плата компьютерная SoftEyes; - кабель для монитора; - кабель для платы; - кабель модемный; - приставка VLA25.

Наименование организации – заявителя

ООО "Исток Аудио Трейдинг"

Место нахождения организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интеракустикс А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DGS Diagnostics Sp. Z o. o. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение