Система рентгенодиагностическая ЕСLYPSE c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08930

Дата государственной регистрации

31.01.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенодиагностическая ЕСLYPSE c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система рентгенодиагностическая ЕСLYPSE, базовый состав:1.Высоковольтный генератор, один из моделей: GX, EPS.2.Рентгеновская трубка, одна из моделей: DR, RAD.3.Стол рентгенографический, один из моделей: LIA, BPF, AIN.4.Штатив рентгеновской трубки ETS.5.Вертикальная стойка снимков DTR.6.Камера ионизационная, одна из моделей: АМР, Clay.II. Принадлежности:1.Универсальная вертикальная стойка EBR.2.Усилитель изображения 7" BAS, 9" BAS, 12" BAS.3.Цифровой усилитель изображения 9" DIG, 12" DIG.4.Рентгенопрозрачная каталка ABF, CPT, EVO.5.Поворотный стол-штатив BLD.6.Детектор: плоская TFT матрица Flat Panel: ATLAIM ATAL 8.7.Программное обеспечение.8.Рабочая станция Work Station - от 1 до 10 шт.9.Боковой нетелескопический держатель кассет PCL900.10.Рукоятка для позиционирования и безопасности пациента TAC001.11.Компрессионная лента для исследований мягких тканей FDC900.12.Рукоятка для боковой защиты рентгеновской трубки (комплект из 2 шт.) BFF900.13.Внешний штатив для кассет большого размера (длиной до 90 см) PCM900.14.Опора для пациента DTR.15.Неподвижная отсеивающая решетка M0013.16.Стыковочная станция для плоской панели DGT.17.Кассетодержатель с подвижной решеткой для исследований грудной клетки HAR001.18.Указатель центра деки стола и расстояния от трубки CTC900.19.Поворотная стыковочная станция для плоского детектора RDT900.20.Кассетодержатель с неподвижной решеткой MTE901.21.Механизм для крепления fixation.22.Комплект анатомических подпорок для ног при гинекологических исследованиях RCO900.23.Педаль для флюороскопии PX10612.24.Ручной коллиматор с квадратным полем, измерительной шкалой и световым центратором R302/a.25.Удаленный пульт управления с кабелем 15м.26.Медицинский жидкокристаллический монитор 17", 19", 20", 21" - от 1 до 10 шт.27.Углепластиковая решетка 9", 110L", R10; 12", 110L", R10.28.Сосудистый и хирургический пакет ПО.29.Устройство разряда кабеля EPS-COMP.30.Дополнительный фотоумножитель EPSADD-PMT.31.Модуль для подключения 2-х дополнительных ионизационных камер EPSPHD.32.Модуль реле EPSRELAY.33.Модуль высокоскоростного пуска анода DS/HSS EPSHSS.34.Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей.35.Интерфейс твердотельной камеры AEC EPSAEC.36.Интерфейсная плата камеры DAP EPSDAP.37.Программное обеспечение Bi-Plane EPSB-plane.38.Модуль для подключения второй трубки EPS2TUBE.39.Подставка для пульта управления EPS-PED.40.Высоковольтные кабели.41.Руководство по эксплуатации.42.Тележка для мониторов.43.Приставка для линейной томографии.III. Организация-изготовитель:- Arcom SRL, Via Marzabotto 21/23, 20059 Vimercate (MB), Italy

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Санте Медикал Системс"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Арком СРЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Arcom SRL., Via S.Martino 3, 20052 Monza (MB), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Arcom SRL., Via S.Martino 3, 20052 Monza (MB), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение