Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностямибазовый состав: 1. Рентгеновский

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3917

Дата государственной регистрации

07.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенодиагностическая OPERA с принадлежностямибазовый состав: 1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе: - блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскопии RF); - пульт управления. 2. Рентгеновские излучатели с рентеновскими трубками: Х50, или RTM90, или RTM 101, или RTM 782 или Е7239Х, или Е7252Х. 3. Штатив: МТО, OPERA Т30, OPERA Т90, OPERA T2000 или OPERA RT20. Принадлежности: 1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) моделей OPERA-I 9, или ОPERA-I 12, или OPERA-I 16 в составе: - колба рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП); - телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЭЗ-матрице с системой обработки сигнала; - монитор 17, 18, 19, 20 или 21 дюйм по диагонали. 2. Детектор типа плоская панель Trixell. 3. Цифровая система приема и обработки рентгеновского изображения моделей: D1000, D2000 или D4000. 4. Видеомонитор 17, 18 ,19 или 21 дюйм по диагонали (электронно-лучевой или ЖКТ). 5. Тележка под монитор, 6. Стойка снимков RS10 или RS20. 7. Ионизационная камера для рентгенэкспонометра. 8. Растр. 9. Высоковольтные кабели. 10. Держатель для кассет при латеропроекции. 11. Внешний держатель для кассет на стойку снимков. 12. Фиксаторы для пациента (ручки, подставки для ног, компрессионный пояс) и для полипозиционных исследований детей. 13. Плита основания для штатива OPERA. 14. Плата цифрового интерфейса TDL дня рентгеновского генератора. 15. Пульт управления генератором с ЖКТ экраном. 16. Сенсорный пульт управления генератором типа "тачскрин" 12" или 15". 17. Индикатор дозы DAP. 18. Ионизационная камера для индикатора дозы VACUDAP. 19. Принтер для индикатора дозы DAP. 20. Проявочная машина Sterlix Optima. 21. Система падающей нагрузки для генератора. 22. Система для деления снимка накрест. 23. Стартер скоростного разгона анода трубки. 24. Лифт для деки стола. 25. Ренттенопрозрачная стол-каталка МВА. 26. Потолочный подвес для излучателя MSP. 27. Напольная колонна для излучателя МСР.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рен Инн Мед"

Место нахождения организации-заявителя

125362, Россия, Москва, а/я 54

Юридический адрес организации-заявителя

125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дженерал Медикал Мерате С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. General Medical Merate S.p.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy. 2. General Medical Merate S.p.A., Viale Unita' D'Italia 40, 70020 Cassano Delle Murge (BA), Italy.3. General Medical Merate S.p.A., Via Negrelli 55, 20851 Lissone (MI), Italy.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение