Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5840

Дата государственной регистрации

07.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Optima RF420, с принадлежностямиI. Состав:1. Блок рентгеновского излучателя.2. Шкаф управления.3. Диагностический рентгеновский стол пациента.4. Плоскопанельный детектор.5. Пульт дистанционного управления.6. Блок управления.7. Эксплуатационная документация (не более 5 шт.).II. Принадлежности:1. Блок косого положения.2. Блок косой проекции.3. Держатель для стакана с барием.4. Дозиметр медицинский.5. Дополнительный детектор.6. Местный пульт управления.7. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.).8. Кабели высоковольтные (не более 10 шт.).9. Кабели для подключения (не более 30 шт.).10. Клавиатуры компьютерные (не более 2 шт.).11. Ключи активации для опционального программного обеспечения (не более 8 шт.).12. Программное обеспечение для блока управления.13. Программное обеспечение Light Viewer.14. Компрессионный ремень.15. Кронштейн для крепления монитора.16. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.).17. Мониторы для рабочей станции сбора медицинских данных (не более 4 шт.).18. Наклейки маркировочные (не более 10 шт.).19. Ножной переключатель.20. Основание для крепления стойки снимков.21. Отсеивающие растры (не более 4 шт.).22. Переговорное устройство.23. Платы системные (не более 10 шт.).24. Поворотный блок рентгеновской трубки.25. Принтер медицинский.26. Рабочая станция для сбора и анализа полученных изображений (не более 4 шт.).27. Стартовый набор плёнки.28. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).29. Стойка для рентгенографии.30. Стойка для растра.31. Стойка теплообменника.32. Тележки для мониторов (не более 4 шт.).33. Техническая документация ( не более 5 шт.).34. Удлинитель деки стола.35. Устройства для позиционирования (не более 20 шт.).36. Фантомы калибровочные (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шимадзу Корпорейшн, Медикал Системс Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shimadzu Corporation, Sanjo factory, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение