Система рентгенографическая «GAMMA 1С plus» с принадлежностямиI.Система рентгенографиче

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1503

Дата государственной регистрации

10.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенографическая «GAMMA 1С plus» с принадлежностямиI.Система рентгенографическая "GAMMA 1С plus" (базовый состав):1. Консоль управления.2. Монитор цветной для получения снимков и управления перемещениями аппарата.3. Станция рабочая компьютерная. 4. Стойка "Bucky", вертикальная.5. Детектор рентгеновского излучения, плоский.6. Подвес потолочный.7. Рельсы для потолочного подвеса, не более 4 шт.8. Балка поперечная.9. Компьютер планшетный с сенсорным экраном для управления аппаратом.10.Трубка рентгеновская с вращающимся анодом, двухскоростная.11.Кабели высоковольтные, не более 2 шт.12.Коллиматор.13.Стол рентгенопрозрачный с электроприводом.14.Генератор рентгеновский высокочастотный 45-80 кВт инверторного типа с микропроцессорным управлением.15.Клавиатура.16."Мышь" компьютерная.II. Принадлежности:1. Автоэкспонометр рентгеновского излучения с тремя ионизационными камерами.2. Дозиметр рентгеновского излучения на базе ионизационной камеры.3. Устройство дозиметра, регистрирующее. 4. Термопринтер для дозиметра.5. Термобумага - 1уп. /100 шт. 6. Пульт дистанционного управления.7. Пульт местного управления.8. Экран сенсорный пульта управления генератором и аппаратом.9. Кассетодержатель.10.Плита опорная для стойки.11.Измеритель фокусного расстояния.12.Стойка "Bucky" вертикальная, дополнительная. 13.Процессор сбора и предварительной обработки информации с плоского детектора.14.Программное обеспечение для передачи, архивации и постобработки медицинских диагностических изображений базирующийся на стандарте DICOM.15.Файл-сервер для хранения и дублирования информации.16.Программное обеспечение для работы с изображениями в формате DICOM для дополнительной рабочей станции.17.Монитор медицинский.18.Кожух рентгеновской трубки.19.Тубус монтажный рентгеновской трубки. 20.Кабель высоковольтный.21.Детектор плоский.22.Трансформатор разделительный.23.Рельсы для потолочного подвеса трубки, не более 4 шт.24.Дисковод CD/DVD.25.СD-диски для записи медицинской информации, не более 50 шт.26.DVD-R диски для записи медицинской информации, не более 50 шт.27.Блок передачи цифровой информации.28.Программное обеспечение DICOM для работы с цифровыми медицинскими изображениями.29.Стабилизатор напряжения.30.Блок бесперебойного питания UPS.31.Принтер лазерный для печати медицинских изображений в формате DICOM.32.Видеопринтер медицинский.33.Устройство синхронного перемещения кассетоприемника.34.Стекло рентгенозащитное.35.Рама для рентгенозащитного стекла.36.Центратор лазерный.37.Центратор световой.38.Блок питания, дополнительный.39.Стойка с электроприводом, вертикальная.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиМИ Дженерал Медикал Италия СРЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, GMI GENERAL MEDICAL ITALIA SRL, VIA ITALO DE FEO 105-83100 AVELLINO (AV), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, GMI GENERAL MEDICAL ITALIA SRL, VIA ITALO DE FEO 105-83100 AVELLINO (AV), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GMI GENERAL MEDICAL ITALIA SRL, VIA PONTESABATO Z.I. ASI - 83030 PRATA P.U. (AV), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение