Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3187 |
Дата государственной регистрации | 16.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностямиI. Состав:1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360.2. Стойка с опорой детектора.3. Cтол пациента.4. Генератор M-Cabinet CXA 50/65/80 кВт.5. Рабочая станция Eleva Workspot:5.1. Экран сенсорный;5.2. Клавиатура;5.3. Мышь;5.4. Блок системный;5.5. Переключатель экспозиции ручной.II. Принадлежности:1. Решетки отсеивающие сменные 40/12/110 (не более 2 шт.).2. Решетки отсеивающие сменные 40/12/140 (не более 2 шт.).3. Решетки отсеивающие сменные 40/12/180 (не более 2 шт.).4. Решетки отсеивающие сменные 40/8/110 (не более 2 шт.).5. Решетки отсеивающие сменные 40/8/140 (не более 2 шт.).6. Решетки отсеивающие сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).7. Решетки отсеивающие сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).8. Решетки отсеивающие сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).9. Детекторы (не более 2 шт.).10. Детектор цифровой переносной.11. Лента компрессионная.12. Рукоятки (не более 2 шт.).13. Рукоятка верхняя.14. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE᾽S REPUBLIC OF CHINA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |