Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3185 |
Дата государственной регистрации | 16.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностямиI. Состав: 1. Cтойка многофункциональная:1.1.Блок рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360;1.2. Детектор плоский;1.3. Кронштейн поворотный.2. Генератор M-Cabinet 50/65/80 кВт.3. Рабочая станция Eleva Workspot: 3.1 Экран сенсорный;3.2 Мышь;3.3 Клавиатура;3.4 Блок системный;3.5 Переключатель экспозиции ручной.II. Принадлежности:1. Камера измерительная DAP.2. Штатив для бутылок с инфузионными растворами.3. Поручень.4. Устройство иммобилизации.5. Держатель рулона бумаги.6. Рукоятка верхняя.7. Решетка рентгенографическая Bucky.8. Держатель для решетки рентгенографической Bucky.9. Решетки сменные 36/12/110 (не более 2 шт.).10. Решетки сменные 36/12/140 (не более 2 шт.).11. Решетки сменные 36/12/180 (не более 2 шт.).12. Решетки сменные 36/8/110 (не более 2 шт.).13. Решетки сменные 36/8/140 (не более 2 шт.).14. Решетки сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).15. Решетки сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).16. Решетки сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).17. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Филипс" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |