Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01730 |
Дата государственной регистрации | 13.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая Q-Rad с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система рентгенографическая серии Q-Rаd, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3: 1. Основная система Q-Rad, исполнения Q-Rad-PQ, Q-Rad-SQ, Q-Rad-DQ, Q-Rad-IQ, Q-Rad-DS-3. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор мощностью 32кВТ, 40кВТ, 50кВТ, 65кВТ, 80кВТ, 100кВТ. 3. Трубка рентгеновская. 4. Стол рентгенографический с изменяемой высотой серии QT. 5. Рентгенографическая стойка серии QW. II. Принадлежности: 1. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. 2. Cтойка цифровая рентгенографическая. 3. Цифровая флюорографическая стойка. 4. Колонна с потолочным креплением для рентгеновской трубки. 5. Колонна с напольным креплением для рентгеновской трубки. 6. Модуль для томографии. 7. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на колонне рентгеновской трубки. 8. Коллиматор. 9. Блок управления автоматической экспозиции. 10. Детектор для автоматической экспозиции. 11. Высокоскоростной стартер. 12. Боковой кассетодержатель. 13. Кассетодержатель. 14. Компрессионное устройство. 15. Захват для рук. 16. Устройства позиционирования. 17. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. 18. Устройства для ортопедических обследований. 19. Устройства для позиционирования в педиатрии. 20. Система цифровой радиографии на базе люминофортных пластин. 21. Интерфейс рентгенографической системы с системой цифровой радиографии на базе люминофорных пластин. 22. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. 23. Программное обеспечение DICOM. 24. Система получения и обработки цифровых изображений. 25. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. 26. Цифровой детектор для регистрации медицинских изображений на базе CCD-камеры. 27. Дозиметр. 28. Проявочная машина. 29. Кассеты рентгеновские. 30. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. 31. Рентгенозащитное стекло просвинцованное. 32. Принтер для печати медицинских изображений. 33. Негатоскоп. 34. Кабели высокого напряжения. 35. Распределительный силовой щит. 36. Набор монтажных инструментов. 37. Эксплуатационная документации. |
Наименование организации – заявителя | "Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС" |
Место нахождения организации-заявителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |