Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01727 |
Дата государственной регистрации | 13.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенографическая QV-800 с С-образной консолью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система рентгенографическая QV-800 с С-образной консолью: 1. Система рентгенографическая модели QV-800. 2. Высокочастотный рентгеновский генератор, мощности: 32кВТ, 40кВТ, 50кВТ, 65кВТ, 80кВТ, 100кВТ. 3. Рентгеновская трубка. 4. Стол мобильный рентгенографический QT-711-EV, QT-712-EV. II. Принадлежности: 1. Блок управления автоматической экспозиции. 2. Детектор для автоматической экспозиции. 3. Высокоскоростной стартер. 4. Дополнительный пульт управления с контактным дисплеем на поворотном штативе. 5. Компрессионное устройство. 6. Захват для рук. 7. Устройства позиционирования. 8. Устройства позиционирования передвижные 3-Step, 2-Step. 9. Устройства для ортопедических обследований. 10. Устройства для позиционирования в педиатрии. 11. Коллиматор. 12. Кассетодержатель. 13. Автоматизированное рабочее место врача/рентгенлаборанта. 14. Программное обеспечение DICOM. 15. Система получения и обработки цифровых изображений. 16. Твердотельный детектор для регистрации медицинских изображений. 17. Цифровой детектор на базе CCD-камеры. 18. Дозиметр. 19. Проявочная машина. 20. Кассеты рентгеновские. 21. Комплект рентгенозащитной одежды просвинцованной. 22. Рентгенозащитное стекло просвинцованное. 23. Принтер для печати медицинских изображений. 24. Негатоскоп. 25. Кабели высокого напряжения. 26. Распределительный силовой щит. 27. Набор монтажных инструментов. 28. Эксплуатационная документация. |
Наименование организации – заявителя | "Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС" |
Место нахождения организации-заявителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Квантум Медикал Имэджинг, ЛЛС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Quantum Medical Imaging, LLC, 2002-B Orville Drive North, Ronkonkoma, NY 11779-7661, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |