Система рентгенографическая цифровая ASR-6150C с принадлежностямиI. Состав:1. Рентгеновс

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5722

Дата государственной регистрации

20.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенографическая цифровая ASR-6150C с принадлежностямиI. Состав:1. Рентгеновское штативное устройство:1.1. Рентгеновский штатив - 1 шт.1.2. Кожухи рентгеновского штативного устройства - 5 шт.1.3. Кронштейн крепления рентгеновского аппарата - 1 шт.1.4. Рентгеновская трубка - 1 шт.1.5. Кожухи для рентгеновской трубки - 2 шт.1.6. Детектор цифровой плоскопанельный - 1 шт.1.7. Камера экспонометра - 1 шт.1.8. Защитный кожух детектора с креплением детектора и камеры экспонометра - 1 шт.1.9. Кожухи детектора - 2 шт.1.10. Регулируемый рентгеновский коллиматор - 1 шт.1.11. Панель управления рентгеновского аппарата - 1 шт.1.12. Пульт управления рентгеновским аппаратом - 1 шт.1.13. Кабели соединительные для рентгеновского аппарата - 5 шт.1.14. Кабели питания для рентгеновского аппарата - 3 шт.2. Стол снимков - 1 шт.3. Генераторное устройство - 1 шт.3.1. Пульт управления генераторного устройства с кнопкой включения высокого напряжения - 1 шт.3.2. Кабели соединительные для генераторного устройства - 5 шт.3.3. Кабели высокого напряжения - 2 шт.4. Рентгеновское питающее устройство - 1 шт.5. Щит распределительный - 1 шт.6. Система интерком связи - 1 шт.7. Эксплуатационные и технические документы - 6 шт.8. Рабочая станция оператора для обработки цифровых изображений в сборе:8.1. Персональный компьютер - 1 шт.8.2. Предустановленное программное обеспечение (1 комплект):- базовая операционная система Windows 7, 32-bit; - программное обеспечение для управления настройками экспозиции, обработки и хранения цифровых изображений Аnke ASR Digital X-Ray System Software версии 1.0.14.4;- программное обеспечение для управления настройками генератора высокого напряжения GenwareMP Generator Software версии 1.10;- программное обеспечение для управления настройками детектора Viva (Varian Image Viewing and Acquisition Software) версии 2.0;- программное обеспечение для управления настройками детектора Viva (Varian Image Viewing and Acquisition Software) версии 2.0.8.3. LCD монитор - 1 шт.8.4. Клавиатура - 1 шт.8.5. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.8.6. Источник бесперебойного питания - 1 шт.9. Дозиметр рентгеновского излучения клинический - 1 шт.II. Принадлежности:1. Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СМ-лабсервис"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение