Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностямиI. Базов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6070

Дата государственной регистрации

08.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенографическая цифровая DR модели: DR 400, DR 600 с принадлежностямиI. Базовый состав DR 400:1. Высокочастотное питающее устройство EDITOR HFe, одна из моделей: 401, 501, 601, 801.2. Рентгеновский излучатель, одна из моделей: Е7884Х, Е7252Х, E7254FX, Е7869Х.3. Коллиматор с ручным или автоматическим управлением Ralco.4. Стол пациента для рентгеновских снимков RAD Table с подъемным механизмом и плавающей декой или без подъемного механизма с интегрированным плоскопанельным детектором или устройством БУККИ.5. Штатив моторизированный для перемещения излучателя, напольный.6. Вертикальная стойка для рентгеновских снимков с интегрированным плоскопа-нельным детектором или устройством БУККИ.7. Пульт дистанционного управления.8. Модуль DAP.9. Модуль АЕС.10. Компакт-диск с документацией пользователя.11. Эксплуатационная документация.II. Базовый состав DR 600:1. Высокочастотное питающее устройство EDITOR HFe, одна из моделей: 501, 601, 801.2. Рентгеновский излучатель, одна из моделей: Е7884Х, Е7252Х, E7254FX, Е7869Х.3. Коллиматор с ручным или автоматическим управлением Ralco.4. Стол пациента для рентгеновских снимков RAD Table с подъемным механизмом и плавающей декой или без подъемного механизма с интегрированным плоскопанельным детектором или устройством БУККИ.5. Штатив моторизированный для перемещения излучателя, потолочный.6. Вертикальная стойка для рентгеновских снимков с интегрированным плоскопанельным детектором или устройством БУККИ.7. Пульт дистанционного управления.8. Модуль DAP.9. Модуль АЕС.10. Компакт-диск с документацией пользователя.11. Эксплуатационная документация.III. Принадлежности:1. Плоскопанельный цифровой детектор DR, (варианты исполнения: Varian X-Ray 4343R или Pixium RAD 4343 или DX-D 40С или DX-D 40G или DX-D 45С или DX-D 45G), не более 2 шт.2. Медный фильтр для калибровки системы.3. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора - не более 6 шт.4. Стойка для съемки позвоночника и нижних конечностей.5. Штатив для крепления стойки-держателя к стене.6. Консоль управления.7. Опора для пациента (2-4 шт.).8. Высоковольтные кабели.9. Ethernet кабели.10. Программное обеспечение NX вер.9000 на компакт диске.11. USB-ключ для активации программного обеспечения NX вер.9000 (донгл) - 1 шт.12. Программное обеспечение MUSICA вер.9.0 на компакт-дисках.13. Рабочая станция рентгенлаборанта с ПО NX вер.9000, системный блок - 1 шт.14. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта - 2 шт.15. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта.16. Рабочая станция врача с ПО NX вер.9000, системный блок (1-2 шт.). 17. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача (2-4 шт.).18. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача.19. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках на базе Windows 7. 20. Потолочный профиль.21. Рельсы потолочные для перемещения системы.22. Компрессионный ремень для фиксации пациентов.23. Ножная педаль включения высокого напряжения.24. Ножная педаль регулировки высоты стола.25. Силовые понижающие трансформаторы - не более 2 шт. 26. Компакт-диск с документацией пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Agfa HealthCare N.V. public limited liability company, Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Agfa HealthCare N.V. public limited liability company, Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium.2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-Str. 1, 82380 Peisenberg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение