"Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)"I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04036

Дата государственной регистрации

18.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Система рентгенографическая XR 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)"I. Система рентгенографическая XR 6000: 1. Рентгеновский генератор. 2. Рентгеновская трубка. 3. Колонна для крепления рентгеновского излучателя. 4. Пульт управления. 5. Коллиматор. 6. Стол снимков. 7. Кассетодержатель. 8. Кабели системы.II. Принадлежности: 1. Стойка снимков. 2. Кассетодержатель для стойки снимков. 3. Кабель стойки снимков. 4. Отсеивающая решетка для стола. 5. Отсеивающая решетка для стойки. 6. Решетка с фокусным расстоянием 100 см. 7. Решетка с фокусным расстоянием 130 см. 8. Решетка с фокусным расстоянием 150 см. 9. Решетка с фокусным расстоянием 180 см.10. Автоматический коллиматор.11. Ручной коллиматор.12. Дополнительный фильтр.13. Колонна установки пульта управления. 14. Переключатель ручной для экспозиции.15. Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс.16. Программатор анатомический.17. Устройство для дозиметрии.18. Устройство автоматической экспозиции.19. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков.20. Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков.21. Принтер дозы.22. Кабель высоковольтный.23. Кабель для объединения системы.24. Рукоятки для стола.25. Подставка для плеч.26. Ремень для компрессии.27. Платы интерфейсные, контрольные, управляющие.28. Устройство для компьютерной цифровой рентгенографии. 29. Устройство для печати медицинского изображения.30. Рабочая станция.31. Кассеты специальные.32. Кассеты рентгеновские. 33. Рентгенозащитное стекло.34. Рама для рентгенозащитного стекла.35. Щит электрораспределительный.36. Устройство для позиционирования пациента.37. Кассеты цифровые. 38. Кассеты рентгеновские.39. Устройство для линейной томографии.40. Лазерный визир для центрации луча.41. Панель управления столом.42. Таймер для подсветки.43. Плазменный пульт управления генератором Touch screen.44. Устройство для вращения коллиматора.45. Устройство для автоматической коллимации.46. Кассетодержатель для боковых снимков.47. Вертикальная стойка 30 х 120.48. Батареи для питания системы.49. Переговорное устройство.50. Медные фильтры.51. Передвижной рентгенографический стол. 52. Держатель растра и принадлежностей.53. Блоки для позиционирования пациента.54. Ремни быстрой фиксации.55. Круги-липучки к вешалке для блоков.56. Экран для щитовидной железы защитный.57. Фартук рентгенозащитный.58. Шапочка рентгенозащитная. 59. Юбка рентгенозащитная. 60. Пластина рентгенозащитная.61. Перчатки рентгенозащитные.62. Очки рентгенозащитные.63. Чехлы для кабелей. 64. Опора для рук пациента при проведении диагностики.65. Компрессионный ремень.66. Держатель для головы.67. Дополнительный растр.68. Устройство для позиционирования детей.69. Средства рентгензащиты для детей.70. Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей. 71. Набор для позиционирования для педиатрии.72. Вешалка для фартуков.73. Набор мебели для кабинета в составе: шкаф медицинский, стол врача, кресло врача.74. Негатоскоп.75. Инструкция пользователя.76. Сервисная документация.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-заявителя

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, 100176, CHINA

Юридический адрес организации-заявителя

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, BEIJING, 100176, CHINA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., №1 YONG CHANG NORTH ROAD, BEIJING ECONOMIC - TECHNOLOGICAL DEV

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение