Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10392 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM PRS 500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Источник рентгеновских лучей.2.Блок управления.3.Направляющая блока управления.4.Консоль управления.5.Терминал управления.6.Клавиатура специальная.7.Манипулятор типа «мышь» специальный.8.Адаптер тестовый. 9.Зонд направляющий.10.Устройство для центрирования зонда.11.Камера ионизирующая.12.Фотодиодная матрица.13.Электрометр.14.Водный фантом.15.Трансформатор.16.Тележка для системы управления.17.Контейнер для стерилизации и транспортировки.18.Напольный штатив: подвижная ось, панель подключения, основание штатива с фиксаторами, панель управления, контейнер для принадлежностей, ручка с кнопкой для включения магнитных тормозов, пульт управления ножной.19.Аппликатор сферический (не более 8 шт.). 20.Пластина защитная (не более 20 шт.).21.Чехол защитный (не более 20 шт.).22.Оболочки стерильные (не более 20 уп.).23.Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).24.Кабель соединительный (не более 5 шт.).25.Кабель сетевой (не более 5 шт.).26.Кейс транспортировочный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Карл Цейсс Медитек АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |