Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа)Баз

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10479

Дата государственной регистрации

06.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгенотерапевтическая Xstrahl с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа)Базовый состав:1.Аппарат рентгенотерапевтический XSTRAHL, исполнения Xstrahl 100, Xstrahl 150, Xstrahl 200, Xstrahl 300.2.Высоковольтный генератор, исполнения FC101, FC 101 HP, CP160, CP225, CP320.3.Рентгеновская трубка, исполнения MXR 101, MXR 161, MXR 226, MXR 321.4.Рабочая станция оператора.5.Рентген-контроллер, исполнения TP1, ТР2.6.Монитор специальный для контроля параметров лечебных процедур.Принадлежности:1.Печатная плата обратной связи нити накала рентгеновской трубки.2.Плата контроля порта RS232.3.Плата генератора стробирующих сигналов.4.Биполярный транзистор с изолированным затвором не более 5 шт.5.Двойной диодный модуль не более 5 шт.6.Двойной тиристорный модуль не более 5 шт.7.Предохранители не более 30 шт.8.Вентилятор корпуса генератора.9.Высоковольтный кабель на 100 кВ не более 30 метров.10.Высоковольтный кабель на 160 кВ не более 30 метров.11.Высоковольтный кабель на 200 кВ не более 30 метров.12.Высоковольтный кабель на 300 кВ не более 30 метров.13.Жидкокристаллический монитор.14.Материнская плата рентген-контроллера.15.Печатные платы рентген-контроллера не более 10 шт.16.Электрораспределительный щит.17.Соединительные кабели не более 20 шт.18.Замкнутое устройство водного охлаждения рентгеновской трубки.19.Замкнутое устройство масляного охлаждения рентгеновской трубки. 20.Замкнутое устройство воздушного охлаждения.21.Водный контур внешнего охлаждения.22.Радиатор специальный.23.Устройство охлаждения Чиллер.24.Фильтры для водного контура внешнего охлаждения не более 10 шт.25.Шланги не более 10 шт.26.Штуцеры для присоединения шлангов не более 20 шт.27.Устройство напольного крепления рентгеновской трубки.28.Напольный рельс.29.Настенный рельс.30.Устройство потолочного крепления рентгеновской трубки.31.Потолочный рельс не более 2 шт.32.Поперечный мост.33.Корпус аппарата с держателем рентгеновской трубки.34.Рычаги держателя рентгеновской трубки не более 2 шт.35.Передняя панель с кнопками управления механизмом электромагнитной фиксации.36.Печатная плата распознавания фильтров.37.Печатная плата распознавания аппликаторов.38.Программное обеспечение для технического обслуживания аппарата. 39.Программное обеспечение для администрирования базы данных пациентов.40.Ионизационная камера.41.Электрометр.42.Программное обеспечение для верификации параметров лечебных процедур.43.Стол для позиционирования пациента. 44.Фильтры не более 20 шт.45.Держатель фильтров.46.Аппликаторы не более 50 шт.47.Аппликатор для выравнивания фокусного пятна.48.Болюсы не более 10 шт.49.Фиксирующее устройство вакуумной формовки не более 2 шт.50.Вакуумный насос.51.Устройство видеонаблюдения за пациентом.52.Переговорное устройство.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11, корп. В, оф. 23

Юридический адрес организации-заявителя

141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

XSTRAHL LIMITED, ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, 1 Priory Court, Tuscam Way, Camberley GU15 3YX, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение