Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09298 |
Дата государственной регистрации | 21.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая Dixion Redikom с принадлежностями1. Стол пациента.2. Генератор высокочастотный рентгеновский.3. Консоль XCMC-R1 высокочастотного рентгеновского генератора.4. Штатив рентгеновской трубки.5. Интерфейс плоского цифрового детектора.6. Коллиматор MCR.7. Вертикальная стойка снимков WBS.8. Рентгеновская трубка.Принадлежности:1. Стол пациента РВТ-4.2. Стол пациента с изменяемой высотой РВТ-6.3. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии РВТ-4Т.4. Стол пациента с возможностью проведения линейной томографии с изменяемой высотой РВТ-6Т.5. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.6. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.7. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.8. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-C-40.9. Штатив рентгеновской трубки напольный TS-FM6.10. Штатив рентгеновской трубки напольный с возможностью проведения линейной томографии TS-FM6T.11. Штатив рентгеновской трубки потолочный TS-CSA.12. Штатив рентгеновской трубки напольно-потолочный TS-FC6.13. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.14. Устройство автоматического управления экспозицией.15. Рентгеновская трубка Е7242Х.16. Рентгеновская трубка Е7252Х.17. Рентгеновская трубка Е7254Х.18. Рентгеновская трубка Е7255Х.19. Высоковольтный кабель 8 метров.20. Высоковольтный кабель 12 метров.21. Высоковольтный кабель 15 метров.22. Плоский цифровой детектор.23. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТО "Стормовъ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДРГЕМ Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |