Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09297 |
Дата государственной регистрации | 20.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая цифровая Dixion Diamond с принадлежностями1. Штатив полипозиционный с электроприводом.2. Высокочастотный рентгеновский генератор.3. Консоль высокочастотного рентгеновского генератора.4. Рентгеновская трубка.5. Высоковольтный кабель.6. Коллиматор.7. Блок цифрового плоского детектора рентгеновского излучения.8. Консоль оператора с монитором.9. Мобильный стол пациента.10. Устройство автоматического управления экспозицией.11. Отсеивающий раствор.Принадлежности:1. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-52.2. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-68.3. Высокочастотный рентгеновский генератор GXR-82.4. Высокоскоростной стартер рентгеновской трубки.5. Рентгеновская трубка RAY-12.6. Рентгеновская трубка Е7252Х.7. Рентгеновская трубка RAD-14.8. Рентгеновская трубка RAD-21.9. Высоковольтный кабель 8 метров.10. Высоковольтный кабель 12 метров.11. Высоковольтный кабель 15 метров.12. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 100 см.13. Отсеивающий растр для фокусного расстояния 180 см.14. Пульт дистанционного управления штативом.15. Источник бесперебойного питания для консоли оператора.16. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТО "Стормовъ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДРГЕМ Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DRGEM Corporation, 7Fl, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 423-795 Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |