"Система рентгеновская Discovery XR650 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)"I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05849

Дата государственной регистрации

25.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Система рентгеновская Discovery XR650 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)"I. Система рентгеновская Discovery XR650: 1. Потолочные крепления для излучателя (от 1 до 2 штук). 2. Стол для пациента рентгенопрозрачный с держателем детектора. 3. Рентгеновская трубка для Discovery. 4. Коллиматор. 5. Высокочастотный генератор. 6. Пульт управления системой. 7. Программное обеспечение - опция поддержки формата DICOM. 8. Программное обеспечение для исследований. 9. Программное обеспечение для сбора данных. 10. Кабели (от 1 до 5 штук). II. Принадлежности: 1. Цифровые детекторы свободного позиционирования (от 1 до 3 штук). 2. Цифровые фиксированные детекторы (от 1 до 3 штук). 3. Пристенная стойка с держателем для детектора (от 1 до 2 штук). 4. Дополнительный расширяющий потолочный рельс. 5. Дополнительный расширяющий потолочный мост. 6. Стол мобильный для перемещения пациента (от 1 до 2 штук). 7. Дополнительные потолочные крепления для излучателя (от 1 до 2 штук). 8. Дополнительный стол для пациента с держателем детектора. 9. Стол рентгенопрозрачный для рентгеновского исследования. 10. Дополнительная панель для рентгенографического стола. 11. Стол рентгенопрозрачный для пациента со встроенным лифтом. 12. Стол для пациента рентгенопрозрачный со встроенным лифтом и переносным цифровым детектором. 13. Стол для пациента рентгенопрозрачный со встроенным лифтом и встроенным фиксированным детектором. 14. Стол для пациента рентгенопрозрачный со встроенным лифтом, переносным цифровым детектором и встроенным фиксированным детектором. 15. Стойка снимков с возможностью наклона и фиксированным цифровым детектором. 16. Стойка снимков с фиксированным цифровым детектором. 17. Решетка с растром (от 1 до 6 штук). 18. Держатель для отсеивающей решётки. 19. Держатель для детектора. 20. Инфракрасный пульт дистанционного управления. 21. Специализированный сервер для хранения и передачи данных медицинского формата DICOM. 22. Программное обеспечение для реконструкции изображений. 23. Программное обеспечение для визуализации полученных данных. 24. Программное обеспечение VOLUMERAD. 25. Программное обеспечение VolumeRAD BASE & CROSS TABLE. 26. Программное обеспечение ImagePaste для стола. 27. Программное обеспечение ImagePaste для стойки. 28. Программное обеспечение ImagePaste для стойки и стола. 29. Программное обеспечение DUALENERGY. 30. Программное обеспечение Repeat / Reject Analysis. 31. Техническая документация. 32. Сервисная документация. 33. Документация пользователя. 34. Инструкция пользователя. 35. Считыватель штрих кода. 36. Фильтры рентгеновского излучения (от 1 до 5 штук). 37. Сервер для хранения и передачи данных Ultima. 38. Электронные носители информации CD (от 1 до 200 штук). 39. Оптический диск для хранения данных. 40. Тестовый объект для контроля качества. 41. Специальные полки для хранения аксессуаров (от 1 до 4 штук). 42. Специальный мобильный шкаф для хранения аксессуаров. 43. Специальные стулья для рентгенпомещения (от 1 до 4 штук). 44. Устройство бесперебойного питания. 45. Тележка для перемещения пациента. 46. Блоки для позиционирования пациента. 47. Приспособления для укладки пациента (от 1 до 10 штук). 48. Устройство для фиксации детей. 49. Рентгенозащитный фартук (от 1 до 10 штук). 50. Средства защиты отдельных органов (от 1 до 5 штук). 51. Шапочка рентгенозащитная (от 1 до 5 штук). 52. Рентгенозащита для щитовидной железы (от 1 до 3 штук). 53. Рентгенозащитные перчатки (от 1 до 5 пар). 54. Коврик рентгенозащитный (от 1 до 5 штук). 55. Окно с рентгенозащитным экраном. 56. Матрас для перемещения пациента. 57. Матрас роликовый для перемещения пациента. 58. Рентгенозащитный прозрачный экран (от 1 до 2 штук). 59. Специальный монитор для работы с медицинскими данными с кабелем (от 1 до 4 штук). 60. Сенсорный монитор для управления рентгеновской системой. 61. Пульт управления движением и коллимацией. 62. Мониторы для станций сбора медицинских данных (от 1 до 4 штук). 63. Шнуры питания (от 1 до 6 штук). 64. Устройство для дозиметрии. 65. Поручни к столу (от 1 до 4 штук). 66. Дистанционный ручной переключатель. 67. Держатели ног. 68. Компрессионный ремень. 69. Компрессор. 70. Компрессорный тубус. 71. Отсеивающая решетка для стола. 72. Отсеивающая решетка для пристенной стойки. 73. Отсеивающая решетка для потолочной подвески. 74. Боковой кассетодержатель. 75. Станция сбора медицинских изображений. 76. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями. 77. Рабочая станция AW для анализа полученных изображений. 78. Устройство для подключения в России рабочей станции AW. 79. Рабочая станция Centricity для анализа полученных изображений. 80. Устройство для подключения в России рабочей станции Centricity. 81. Программный пакет создания архива на одноразовых носителях Centricity Single Media Archive Module. 82. Аппаратное обеспечение для рабочей станции просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity с двумя медицинскими мониторами. 83. Монитор высокого разрешения (от 1 до 4 штук). 84. Соединительные шнуры (от 1 до 10 штук). 85. Шнуры телефонной и интернет связи (от 1 до 10 штук). 86. Станция сбора медицинских данных. 87. Специальный монитор постоянного изображения. 88. Коллиматор высокоэнергетический, среднеэнергетический, низкоэнергетический. 89. Тележка для коллиматора. 90. Прямоугольный жидкостный фантом. 91. Специальный принтер. 92. Специальное устройство для записи медицинских данных на цифровые носители. 93. Аппаратное обеспечение, предназначенное для записи и чтения данных через CD/DVD носители. 94. Переговорное устройство. 95. Специальная клавиатура и мышь. 96. Негатоскопы (от 1 до 4 штук). 97. Специальный принтер рентгеновских цифровых изображений . 98. Расходные материалы для принтера рентгеновских изображений: 98.1. картриджи (от 1 до 10 штук); 98.2. плёнки различного размера (от 1 до 10 уп.) 99. Принтер печати медицинских отчётов. 100. Кабели для принтера рентгеновских изображений (от 1 до 5 штук). 101. Аппарат оцифровки рентгеновских снимков. 102. Рабочая станция для принтера рентгеновских снимков. 103. Специальные рентгеновские кассеты для последующей оцифровки (от 1 до 14 штук). 104. Кабели для аппарата оцифровки (от 1 до 5 штук). 105. Рабочая станция для аппарата оцифровки. 106. Проявочная машина рентгеновских снимков. 107. Кабели для проявочной машины (от 1 до 5 штук). 108. Рабочая станция для проявочной машины. 109. Опора для рук пациента при проведении диагностики. 110. Держатель для головы. 111. Подголовник для сканирования головы и шеи. 112. Фантомы для калибровки (от 1 до 2 штук). 113. Передвижная тележка для рабочей станции. 114. Удлинитель деки стола. 115. Устройство обработки данных. 116. Специальный электрораспределительный щит. 117. Мобильная тележка для хранения. 118. Чехлы для кабелей (от 1 до 5 штук). 119. Сервисный и монтажный набор инструментов: 119.1. Болты для монтажа (от 1 до 50 штук); 119.2. Гайки для монтажа (от 1 до 50 штук); 119.3. Винты для монтажа (от 1 до 50 штук); 119.4. Шурупы для монтажа (от 1 до 50 штук); 119.5. Защитная одежда для сервисных и монтажных работ: перчатки, юбка, фартук, очки, ошейник; 119.6. Монтажный инструмент; 119.7. Измерительный прибор. 120. Система стабилизации напряжения. 121. Аккумуляторы (от 1 до 4 штук). 122. Микросхемы для системы рентгеновской Discovery (от 1 до 10 штук). 123. Платы для системы рентгеновской Discovery (от 1 до 10 штук). 124. Наклейки на различных языках. 125. Устройство модификации программного обеспечения. 126. Устройство модификации аппарата. 127. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"

Место нахождения организации-заявителя

GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-заявителя

GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение