Система рентгеновская Discovery XR656 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. С

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13441

Дата государственной регистрации

18.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская Discovery XR656 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система рентгеновская Discovery XR656: 1. Потолочное крепление для излучателя. 2. Рентгеновская трубка. 3. Коллиматор. 4. Высокочастотный генератор. 5. Пульт управления системой. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторы для детектора (не более 2 шт.). 2. Анатомический программатор. 3. Антенны для сети Ultrawideband (не более 2 шт.). 4. Беспроводные детекторы FlashPad (не более 2 шт.). 5. Блоки связи и питания детектора (не более 2 шт.). 6. Блоки для позиционирования пациента (не более 2 шт.). 7. Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.). 8. Крепежные устройства (не более 150 шт.). 9. Держатели для головы (не более 2 шт.). 10. Держатели для отсеивающей решётки (не более 2 шт.). 11. Держатели для детектора (не более 2 шт.). 12. Зарядные устройства для детектора (не более 2 шт.). 13. Дистанционные ручные переключатели (не более 2 шт.). 14. Дозиметрические устройства (не более 2 шт.). 15. Документация пользователя (не более 2 шт.). 16. Дополнительные аккумуляторы для беспроводного детектора (не более 2 шт.). 17. Дополнительные расширяющие потолочные мосты (не более 2 шт.). 18. Зарядные устройства для аккумуляторов беспроводного детектора (не более 2 шт.). 19. Инструкция пользователя на носителе информации. 20. Инфракрасные пульты дистанционного управления (не более 2 шт.). 21. Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 22. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 23. Компрессионный ремень. 24. Матрас для пациента. 25. Микросхемы, платы (не более 10 шт.). 26. Мобильные держатели для беспроводного детектора (не более 2 шт.). 27. Мобильные рентгенографические столы (не более 2 шт.). 28. Мониторы высокого разрешения (не более 4 шт.). 29. Мониторы для станций сбора медицинских данных (не более 4 шт.). 30. Монтажные инструменты (не более 2 шт.). 31. Фантом для контроля качества изображений. 32. Стартовый набор для модернизации. 33. Набор наклеек для системы рентгеновской. 34. Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.). 35. Отсеивающие решетки для стойки снимков (не более 2 шт.). 36. Отсеивающие решетки для стола (не более 2 шт.). 37. Переговорное устройство. 38. Передвижные тележки для рабочей станции (не более 2 шт.). 39. Поручни к столу (не более 4 шт.). 40. Потолочные рельсы (не более 2 шт.). 41. Приводные ремни в комплекте (не более 2 шт.). 42. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 2 шт.). 43. Принтер дозы. 44. Принтеры печати медицинских заключений (не более 2 шт.). 45. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 46. Стойка снимков с держателем для детектора. 47. Программное обеспечение DUAL ENERGY. 48. Программное обеспечение ImagePaste. 49. Программное обеспечение RepeatAnalysis. 50. Программное обеспечение VOLUMERAD. 51. Программное обеспечение для визуализации полученных данных. 52. Программное обеспечение для исследований. 53. Программное обеспечение для поддержки формата DICOM. 54. Программное обеспечение для реконструкции изображений. 55. Программное обеспечение для сбора данных. 56. Рабочии станции для сбора и анализа полученных изображений (не более 2 шт.). 57. Стартовый набор пленки для принтера медицинских изображений 58. Рентгензащиты для щитовидной железы (не более 3 шт.). 59. Рентгензащитный прозрачный экран. 60. Рентгензащитные фартуки (не более 10 шт.). 61. Рентгенозащитные перчатки (не более 5 пар.). 62. Рентгенопрозрачный мобильный стол неизменяемой высоты. 63. Рентгенопрозрачный мобильный стол с изменяемой высотой. 64. Сенсорный монитор для управления рентгеновским аппаратом. 65. Сервисная документация. 66. Устройства для сервиса и монтажа (не более 50 шт.). 67. Соединительные шнуры (не более 10 шт.). 68. Специализированные серверы для хранения и передачи данных медицинского формата DICOM (не более 2 шт.). 69. Специальные клавиатуры (не более 2 шт.). 70. Мыши (не более 2 шт.). 71. Специальные устройства для записи медицинских данных на цифровые носители (не более 2 шт.). 72. Средства защиты отдельных органов (не более 5 шт.). 73. Станция управления и сбора информации. 74. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 75. Столы для пациента с держателем детектора (не более 2 шт.). 76. Стулья для оператора аппарата (не более 2 шт.). 77. Считыватели штрих кода (не более 2 шт.). 78. Телескопические колонны для трубки (не более 2 шт.). 79. Техническая документация. 80. Устройства DICOM Print (не более 2 шт.). 81. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром. 82. Устройство для обработки данных PACS. 83. Устройства для расширения памяти (не более 2 шт.). 84. Устройства для фиксации детей (не более 2 шт.). 85. Устройства для хранения детектора (не более 2 шт.). 86. Устройства модификации программного обеспечения (не более 2 шт.). 87. Устройства расширения эффективности цифровой обработки (не более 2 шт.). 88. Устройства стабилизации напряжения (не более 2 шт.). 89. Фантомы для калибровки (не более 5 шт.). 90. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.). 91. Цифровые фиксированные детекторы (не более 3 шт.). 92. Чехлы для кабелей (не более 5 шт.). 93. Шнуры соединительные для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 94. Кабели для принтера рентгеновских изображений (не более 2 шт.). 95. Шнуры питания (не более 6 шт.). 96. Шнуры телефонной и интернет связи (не более 10 шт.). 97. Щиты электрораспределительные (не более 2 шт.). 98. Негатоскоп. III. Организация-изготовитель: - GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No.1 Yong Chang North Road, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение