Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Cla

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4823

Дата государственной регистрации

14.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностямиПринадлежности:1. Система позиционирования молочной железы (Planmed MaxView Breast Positioning System).2. Биопсийная приставка (Planmed Cytoguide Stereotactic Unit).3. Цифровая биопсийная приставка (Planmed Digiguide System).4. Цифровая биопсийная приставка для Planmed Nuance (Digiguide Stereotactic set for Nuance).5. Верхний модуль (MaxView upper module).6. Нижний модуль (MaxView lower module).7. Педали ножного управления - 2 шт. (Foot control assembly - 2 pcs).8. Компрессионная плита 18х24см (Compression paddle, MaxView 18x24cm).9. Компрессионная плита 24x30см (Compression paddle, MaxView 24x30cm).10. Прицельная плита в сборе (Spot paddle assembly, MaxView).11. Регулируемая прицельная плита (Adjustable spot paddle assembly, MaxView).12. Широкоплоскостная прицельная плита (Wide area spot paddle assembly, MaxView).13. Биопсийная плита с несколькими отверстиями (Perforated biopsy paddle assembly, MaxView).14. Биопсийная плита с прямоугольным отверстием (Square hole biopsy paddle 18x24cm).15. Плита с запирающим адаптером в сборе (Paddle lock adapter assembly, MaxView).16. Набор плит с запирающими механизмами (Paddle locking mechanism kit, MaxView).17. Авто-загрузочная решетка Баки 18х24см (Auto-Load Вucky 18x24cm, MaxView).18. Авто-загрузочная решетка Баки 24х30см (Auto-Load Вucky 24х30сm, MaxView).19. Держатель кассеты для максимального обзора 18х24см (Cassette holder for magnification 18x24cm (Classic)).20. Держатель кассеты для максимального обзора 24x30см (Cassette holder for magnification 24x30cm (Classic)).21. Держатель кассеты для увеличения 18х24см (Cassette holder for magnification 18x24cm (Sophie)).22. Держатель кассеты для увеличения 24х30см (Cassette holder for magnification 24x30cm (Sophie)).23. Платформа из углеволокна для увеличения (Carbon fibre magnification platform, MaxView l,6x/l,8x (Classic)).24. Нижняя плита из углеволокна для увеличения (Carbon fibre lower paddle for magnification, MaxView 18x24cm (Sophie)).25. Родий-защитный фильтр (Rhodium filter ladder assembly (Classic)).26. Родий-защитный фильтр (Rhodium filter ladder assembly (Sophie)).27. Гигиенические радиочувствительные листы 18х24см - 100 шт. (MaxView sheets 18x24cm - 100 pcs).28. Гигиенические радиочувствительные листы 24x30 см - 100 шт. (MaxView sheets 24x30cm - 100 pcs).

Наименование организации – заявителя

ООО "СаФайр"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Планмед Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Planmed Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland. 2. Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland.3. Planmed Oy, Teollisuusneuvoksenkatu 3, 00880 Helsinki, Finland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение