Система рентгеновская медицинская диагностическая 0170 INTUITION, с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03898

Дата государственной регистрации

03.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская медицинская диагностическая 0170 INTUITION, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система рентгеновская медицинская диагностическая 0170 Intuition:1. Потолочное крепление для рентгеновской трубки с сервоприводом или без сервопривода.2. Трубка рентгеновская. 3. Стол рентгеновский мобильный или стационарный с приводом или без привода.4. Напольный стенд с сервоприводом или без сервопривода.5. Системный корпус для генератора.6. Высокочастотный рентгеновский генератор, типы: 50 кВТ, 65 кВТ, 80 кВТ.7. Пульт управления генератором.8. Держатель для кассет/детектора с сервоприводом или без сервопривода.9. Потолочные рельсы.10. Коллиматор с ручной настройкой или автоматический коллиматор.II. Принадлежности:1. Цифровой рентгеновский детектор Canon стационарный.2. Цифровой рентгеновский детектор Canon мобильный.3. Цифровой рентгеновский детектор Arcoma стационарный.4. Цифровой рентгеновский детектор Arcoma мобильный.5. Станция рабочая компьютерная для цифровых рентгеновских детекторов. 6. Цифровая рентгеновская кассета Arcoma.7. Принтер Arcoma для печати на пленке.8. Сканер Arcoma для цифровых рентгеновских кассет.9. Обеспечение программное для компьютерной рабочей станции на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти.10. Крышка защитная для компьютерной рабочей станции.11. Сенсорный экран 15" (Touch Panel) для управления цифровыми детекторами.12. Адаптеры для установки цифровых детекторов на напольный стенд, рентгеновский стол.13. Адаптер универсальный для установки цифровых детекторов.14. Блок питания типа Powerbox для цифровых рентгеновских детекторов.15. Коммутатор для цифрового рентгеновского детектора в наборе.16. Держатель рентгеновской трубки.17. Лазерный указатель для коллиматора.18. Решетки отсеивающие, типы: 4:1, 6:1, 8:1, 10:1, 12:1.19. Кабели высоковольтные. 20. Кабели соединительные.21. Консоль для подключения устройств.22. Рама для крепления потолочных рельсов (Goalpost).23. Устройство для автоматического перемещения рентгеновской трубки в продольном направлении.24. Устройство для автоматического перемещения рентгеновской трубки в поперечном направлении.25. Устройство для автоматического перемещения рентгеновской трубки в вертикальном направлении.26. Устройство для автоматического вращения рентгеновской трубки (Pendulum).27. Поворотный механизм рентгеновской трубки с сервоприводом.28. Программное обеспечение для томографии жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти.29. Программное обеспечение для автоматического позиционирования системы в различных позициях на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти.30. Устройство наклона держателя для кассет/детектора. 31. Устройство защиты от столкновений. 32. Устройство для экстренной остановки системы. 33. Устройство дистанционного управления экспозицией.34. Рукоятка для напольного стенда.35. Рукоятка для рентгеновского стола.36. Ножной пульт управления столом с педалями.37. Ножной пульт управления напольным стендом с педалями.38. Счетчик дозы облучения.39. Принтер для счетчика дозы облучения.40. Компрессионный ремень с автоматическим натяжителем. 41. Компрессионный ремень. 42. Вертикальный держатель для кассет/детектора.43. Ножной пульт управления рентгеновским столом, сенсорный.

Наименование организации – заявителя

"Аркома АБ", Швеция

Место нахождения организации-заявителя

ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN

Юридический адрес организации-заявителя

ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аркома АБ", Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

ARCOMA AB, ANNAVAGEN 1, S-352 46 VAXJO, SWEDEN

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Arcoma AB, Annavagen 1, S-352 46 Vaxjo, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение