Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07096

Дата государственной регистрации

31.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская с дистанционным управлением «ZEXIRA» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система рентгеновская с дистанционным управлением ZEXIRA (базовый состав):1. Телеуправляемый диагностический стол.2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка.4. Цифровая система для хранения и обработки изображений.5. Консоль управления. 6. Монитор. 7. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. II. Принадлежности:1. Компрессионный ремень.2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии.3. Матрац для стола.4. Кассетодержатель. 5. Подставка под колени.6. Защитный занавес.7. Плоский мат. 8. Мат треугольной формы.9. Держатель защитного занавеса.10. Подлокотник.11. Лоток.12. Держатель для цистоскопа.13. Крепеж для урологических приспособлений.14. Пульт управления аппаратом в процедурной. 15. Цифровой детектор.16. Монитор пульта управления аппарата в процедурной.17. Потолочный подвес для монитора в процедурной.18. Тележка для монитора в процедурной. 19. Монитор для процедурной.20. Монитор в операторской.21. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 22. Периферический фильтр.23. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений.24. Программное обеспечение для отображения референтного изображения.25. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage.26. Устройство для записи изображений на оптические носители.27. Стол для рентгенографии.28. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии.29. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 30. Рентгеновская трубка DRX-6645GD/H1 или DXB-G14345.31. Приставка для томографии. 32. Вертикальная стойка для рентгенографии.33. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 34. Дозиметр. 35. Печатающее устройство для нанесения данных дозовой нагрузки на рентгеновскую пленку. 36. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений.37. Рабочая станция для хранения и обработки изображений.38. Программное и аппаратное обеспечение для оцифровки изображений.39. Специальная кассета для получения цифровых изображений.40. Силовой распределительный щит.41. Стабилизатор напряжения.42. Источник бесперебойного питания. 43. Устройство для печати медицинских изображений.44. Носитель для печати медицинских изображений. 45. Негатоскоп. 46. Проявочная машина для медицинских изображений.47. Рентгеновская кассета.48. Рентгеновская пленка.49. Оптический носитель для записи медицинских изображений.50. Просвинцованное защитное стекло.51. Просвинцованный защитный фартук. 52. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад.53. Просвинцованные защитные очки.54. Просвинцованные защитные перчатки.

Наименование организации – заявителя

Представительство фирмы "Тошиба Медикал Системз Европа Б.В."

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, , Россия, 123242, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31, ТДЦ «Новинский бульвар», Блок Б, 6 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, Россия, 123242, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31, ТДЦ «Новинский бульвар», Блок Б, 6 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение